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- 2025年07月14日
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文献和实验的650L生物反应器和无血清培养基进行悬浮培养BHK21细胞生产口蹄疫疫苗与转瓶培养工艺进行比较和分析。 1.1主要材料 细胞株：BHK21贴壁细胞株（中国兽医药品监察所） 毒 株：FMDV-O型（某兽用疫苗企业） 培养基：低血清MEM培养基(产品代号MD611)、BHK21细胞无血清培养基（北京清大天一科技有限公司） 血 清：特级新生牛血清（杭州四季青生物工程材料有限公司） 仪 器：5 L反应器（德国贝朗），120L和650LCLAVORUS®生物反应器（北京
进行悬浮培养BHK21细胞生产口蹄疫疫苗与转瓶培养工艺进行比较和分析。1.1主要材料 细胞株：BHK21贴壁细胞株（中国兽医药品监察所） 毒 株：FMDV-O型（某兽用疫苗企业） 培养基：低血清MEM培养基(产品代号MD611)、BHK21细胞无血清培养基（北京清大天一科技有限公司） 血 清：特级新生牛血清（杭州四季青生物工程材料有限公司） 仪 器：5L反应器（德国贝朗），120L和650LCLAVORUS®生物反应器（北京清大天一科技有限公司）1.2实验方法 1.2
干裂及微生物生长率下降。三层包装沉降皿(90mm平皿—30mL装量)，很好满足了装量大的要求，防止出现琼脂块开裂的现象。同时，选用进口优质培养基原材料，引进国外先进生产线，培养基质量稳定性好，批间差异小。其次，三层包装平板在局部A级环境灌装，Gamma射线最终辐照灭菌，三层密封包装，确保产品无菌及较长的保质期(6个月)。每个皿均标注产品名称、批号、生产日期、有效期等信息，生产过程实行全程监控，确保从原材料到最终产品每一步的可追溯性，为企业的生产安全的可控性提供了有效的保证。此外，在GMP要求中
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