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- 供应商:
上海研生
- 应用:
dip card
- 规格:
each
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文献和实验虹科案例 | 从实验室到患者:单抗药物临床试验中的精准温度监测
01 项目背景 跨国药企的药物临床试验供应链管理 该项目由一家全球前沿的CRO(合同研究组织)承接,负责为某跨国药企的一款人源化单克隆抗体药物提供临床试验供应链管理服务。这款药物主要用于治疗中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病,属于肠道选择性免疫调节剂。 作为生物制剂,该药物对温度极为敏感,在临床试验各研究中心的储存环节中,必须严格维持在2°C至8°C的冷藏环境中。任何超温事件都可能影响药物活性,进而导致试验数据被质疑甚至整批样本报废。项目面临的监测需求非常明确:需要在多个
磺胺类药物(Sulfonamides,SAs)是指具有对氨基苯磺酰胺结构的一类药物的总称,是一类用于预防和治疗细菌感染性疾病的化学治疗药物。通过任何途径摄入的磺胺类药物会在人体中蓄积,其残留能破坏人的造血系统,造成溶血性贫血症、粒细胞缺乏症、血小板减少症等。国际食品法典委员会(CAC)和欧美等大多数国家规定食品和饲料中的磺胺类药物总量及磺胺二甲基嘧啶等单个磺胺类药物的含量不得超过0.1 mg/kg。磺胺类药物检测方法有许多种,包括气相色谱法、液相色谱法、薄层色谱法、酶联免疫分析法、电导光谱
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