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- 2025年07月13日
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上海信裕生物科技有限公司
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牡蛎分析标准品,对照药材中药对照品的包装要求
中药对照品和中药标准品的包装是指选用适宜的包装材抖和容器.采用适宜的包装技术对药品或药物制剂进行分、封、装、贴签.从而在运输、储存、管理和使用中为药品提供保护、分类和说明作用的过程。
我们对对照药材的包装进行了规范。除参照国家相关规定外.还制仃了详细的包装要求，主要有:包装工作开始前.须核对外包装上的标识与该品种名称、批号、规格等信息是否一致。
包装一般在相对通风环境良好的工作间，对于有毒有害的品种需在手套操作箱中包装，配截好手套口革等防护用具。包装结束后.清点包装数量.稍毁多余标签，清扫工作现场。
牡蛎分析标准品,对照药材对照品、对照药材等概念
标准品，即标准物品，作为一种衡量标准，用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，对照药材、对照提取物的作用同对照品
两者一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；是测量药品质量的基准；也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。
举例说明
薄层色谱鉴别：以大黄对照药材、大黄酸对照品为对照，进行薄层色谱法试验。置紫外光灯（365nm）下检视，药材供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
高效液相色谱鉴别：以薏苡仁油对照提取物、甘油三油酸酯对照品为对照，用高效液相色谱法测定，药材和饮片供试品色谱图中，应呈现与对照品保留时间一致的色谱峰；并呈现与对照提取物保留时间一致的7个主要色谱峰。
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文献和实验。 本薄层色谱的方法是根据样品是混杂品的实际情况，分别设置赤芍、地榆和它们的掺杂品作为供试品，把芍药苷作为对照品，可进行相互比对，找出三者之间的相同点和区别点。由于掺伪样品本身含有正品成分，可检出芍药苷，因此仅采用药典赤芍项下的薄层方法是无法检定出掺伪成分的。若同时设置赤芍对照药材的话，则可非常容易发现样品中是否掺有地榆等其它中药或杂质。作为赤芍的药材标准，不设置赤芍对照药材是可以的。但对于赤芍饮片的质量标准，如《浙江省中药炮制规范》的鉴别项下，就应该同时设置芍药苷对照品和赤芍对照药材
对照药材粉末0.1g，加甲醇5ml置索氏提取器中，加热回流15min，滤过，滤液补至5ml，作为对照药材液；再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液作为对照品液。 2.1.2 白芍供试品液、对照品液制备 取前列安颗粒3g（含白芍生药0.675g），加热水50ml，充分振摇，煮沸，放冷，再加入水饱和的正丁醇20ml、10ml振摇提取二次，合并正丁醇提取液，加水洗涤3次，每次5ml，洗涤液弃去，正丁醇提取液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解作为供试品溶液；另取芍药苷对照
量具；是测量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质标准；在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。 目前，中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种，其中中药化学对照品288种，对照药材400种，两者占总数的一半以上. 国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用
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