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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存:
大量
- 英文名:
Cefuroxime
- CAS号:
55268-75-2
- 保质期:
2年
- 供应商:
上海信裕生物科技有限公司
- 保存条件:
2-8℃
- 规格:
100mg
英文名: Cefuroxime
别名: 头孢呋肟;头孢呋辛
CAS号: 55268-75-2
分子式: C16H16N4O8S
分子量: 424.39
储存条件: 2-8℃
来源: 合成
头孢呋辛酸(55268-75-2)分析标准品,HPLC≥98%中药对照品的包装要求
中药对照品和中药标准品的包装是指选用适宜的包装材抖和容器.采用适宜的包装技术对药品或药物制剂进行分、封、装、贴签.从而在运输、储存、管理和使用中为药品提供保护、分类和说明作用的过程。
我们对对照药材的包装进行了规范。除参照国家相关规定外.还制仃了详细的包装要求,主要有:包装工作开始前.须核对外包装上的标识与该品种名称、批号、规格等信息是否一致。
包装一般在相对通风环境良好的工作间,对于有毒有害的品种需在手套操作箱中包装,配截好手套口革等防护用具。包装结束后.清点包装数量.稍毁多余标签,清扫工作现场。
头孢呋辛酸(55268-75-2)分析标准品,HPLC≥98%对照品、对照药材等概念
标准品,即标准物品,作为一种衡量标准,用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,对照药材、对照提取物的作用同对照品
两者一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
举例说明
薄层色谱鉴别:以大黄对照药材、大黄酸对照品为对照,进行薄层色谱法试验。置紫外光灯(365nm)下检视,药材供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
高效液相色谱鉴别:以薏苡仁油对照提取物、甘油三油酸酯对照品为对照,用高效液相色谱法测定,药材和饮片供试品色谱图中,应呈现与对照品保留时间一致的色谱峰;并呈现与对照提取物保留时间一致的7个主要色谱峰。
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文献和实验的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于: (1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法; (2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识; (3)日常科研中极难找到相应的对照品; (4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出
纯. 2 方法与结果 2.1 色谱条件 采用依利特SinoChrom ODS-BP(5μm,4.6mm×250.0mm)柱,柱温度为25℃,流 动相为75mmol/L磷酸盐缓冲液(用三乙胺调整pH值为4.5)-乙腈(72∶28),流动量为1.0mL/min,检测波长为270nm. 2.2 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿甙对照品9.8mg置于100mL容量瓶中,加入甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,质量浓度为98mg/L.
2),取4种药材供试品溶液分别进行测定,其其相应位置人参皂苷的含量,结果见表1。 a.人参皂苷对照品 b.竹节参根茎(野生) 图2 竹节参(野生)和人参皂苷 Re+Rg1 HPLC色谱图(略) 表1 栽培和野生竹节参中以人参皂苷(Re+Rg1)为对照品测定的含量(略) 3 小结 从薄层图谱可见栽培品与野生品都有对应的5个主要的薄层色谱斑点,说明其所含主要成分基本相似。从 HPLC含量测定结果来看,野生竹节参根茎中人参皂苷 Rg
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