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- 百奥莱博
- BP0827-NVD
- 北京
- 2025年07月16日
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377
- 英文名：
无英文
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长期
- 供应商：
北京百奥莱博科技有限公司
特别提示：包括*碘羟喹系统适用性试验对照品在内，本公司的所有产品仅可用于科研实验，严禁用于临床医疗及其他非科研用途！
产品名称：*碘羟喹系统适用性试验对照品
英文名称：无英文
产品规格：20mg
本品为*碘羟喹系统适用性试验对照品适用于*碘羟喹有关物质检查。使用方法：称取本品10mg，置100ml 量瓶中，加甲醇10ml, 使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，量取1ml，置50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
包装及装量：棕色小瓶装，每支约20毫克。
储存条件：遮光，密封保存。
注意事项：使用前不需干燥处理。
附图——典型色谱图：
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文献和实验20分钟内记录完毕。 2.系统适用性试验 按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，即用规定的对照品对仪器进行试验和调整，应达到规定的要求；或规定分析状态下色谱柱的最小理论板数、分离度和拖尾因子. (1)色谱柱的理论板数(n) 在选定的条件下，注入供试品溶液或各品种项下规定的内标物质溶液，记录色谱图，量出供试品主成分或内标物质峰的保留时间t（以分钟或长度计，下同，但应取相同单位）和半高峰宽（W），按n＝5.54(t／W)计算色谱柱的理论板数，如果测得理论
度等，均可适当改变，以适应具体的色谱系统并达到系统适用性试验的要求。但对某些品种，必须用特定牌号的填充剂方能满足分离要求，可在该品种项下注明。 2．系统适用性试验 色谱中最难分离物质对或与其相关的物质对的分离度和待测物响应值的重复性是系统适用性试验的重要参数。 按各品种项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品对色谱系统进行试验和调整，应符合要求；或规定色谱条件下的最小理论板数、分离度、重复性和拖尾因子。 （1）色谱柱的理论板数（n）
胺、氯仿(分析纯)。 2 方法与结果 2.1 色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：C18（150 mm×4．6 mm，5 μm）。流动相：乙腈-甲醇-2％醋酸铵（14∶43∶43）1000 ml加三乙胺0.2 ml。检测波长：229 nm流速：1.0 ml/min，柱温：30℃进样量：10 μ1。外标法峰面积定量，对照品A、样品B色谱图见图l。在该色谱条件下，水杨酸的保留时间为6.3 min，理论塔板数为4904。 2.2 线形关系
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