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新药研究一站式服务

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  • 2025年07月11日
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      新药技术服务


    合肥合源医药科技股份有限公司是一家新药开发和技术服务综合性科研平台。公司拥有两家全资子公司和二家控股子公司,分别为北京合源汇丰医药科技有限公司、南京合祁医药科技有限公司、合肥合源药业有限公司及北京新沿线医药科技有限公司。公司业务范围涵盖新药研发各领域:药物合成研究、临床前安全性评价、药学研究、药代动力学研究及临床研究。

    公司优势:
    1、新药研发“一站式”服务平台
    2、“十二五”国家创新药物孵化基地
    3、安徽省唯一一家具备验收和试运行GLP的实验室
    4、生产规模的GMP制剂中试车间

    公司具体服务内容如下:
    1、合成研究
    (1)工艺优化改进委托研究,为客户提供符合要求的中试工艺或生产工艺
     (2)3类、6类原料药技术服务、委托开发
    (3)化合物制订合成

    2、药学研究
    (1)制剂工艺研究
     (2)质量标准研究
    (3)稳定性研究
    (4)临床样品委托加工
     
    3、临床前安全性
    (1)安全药理学试验
     (2)急性毒性试验
     (3)长期毒性试验
     (4)毒代动力学试验

    4、药代动力学研究
    (1)非临床药代动力学研究
     (2)药代动力学研究
     (3)生物利用度和生物等效性研究
     (4)PK/PD研究

    5、临床研究
    (1)国产药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究(化药、中药、生物制品等)
    (2)进口注册临床研究
    (3)国际多中心临床研究
    (4)医疗器械临床验证
     

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