13-去羟基印乌碱规格

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名称 13-去羟基印乌碱规格
别名　
英文名　13-Dehydroxyindaconintine  
分子式　
分子量　
CAS号　
检测方式　高效液相色谱法HPLC≥97%  
规格　10mg 20mg 50mg (可根据客户需求包装)  
性状　本品为白色针晶粉  
作用与用途　本品用于含量测定。  
提取来源　本品为乌头属欧乌头、川乌、北草乌和华乌头等多种植物之中。  
药理性质　
用法　色谱条件： （仅供参考）。  
贮藏方法　2-8°C，避光保存。  
注意事项　本品应在低温下保存，长时间在暴露在空气中，含量会有所降低。本品为有毒产品，只能用于实验室检验使用，不作其他用途，使用完后请将瓶口密封，以免发生中毒。  
13-去羟基印乌碱规格使用中的问题：
工作标准品（对照品）使用中的问题。工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证；有些企业记录不完整，对使用工作标准品（对照品）不能溯源。
13-去羟基印乌碱规格对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于：
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；
(3)日常科研中极难找到相应的对照品；
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。
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