
艾拉莫德杂质对照品
- ¥300
- STDP
- NM0323
- 2025年07月14日
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深圳市斯坦德(现货)供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、依折麦布杂质、索拉菲尼相关杂质、索非布韦杂质、氨氯地平杂质、马来酸氯苯那敏杂质、头孢克肟杂质、瑞舒伐他汀杂质、瑞格列奈杂质、恩替卡韦杂质,替诺福韦杂质等;
代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌
用途:项目报批 纯度高于98% 并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。
规格:10/25/50/100mg
1. 药典标准品: 代理销售 CP( 中检所标准品 )/EP( 欧洲药典 )/BP (英国药典) /USP (美国药典) /JP (日本药典) / WHO (世界卫生组织药物标准品)。产品种类齐全,到货迅速。
2. 药物杂质对照品: 专业提供新药申报所需各种药物杂质对照品,药物中间体及代谢产物。主要代理品牌: LGC,TRC,TLC, MC等。
3. 原研参比制剂: 我们提供非临床研究用的 ICH 成员国参比制剂 / 海外上市品 / 对照药品,作为科学研究用样品(国外对照品)。作为临床试验用对照品(制剂)则需要向国家食品药品监督管理局申请一次性药品进口的许可,是一个复杂的过程。我们有能力提供高效可靠的世界范围的国外对照品采购服务,代为向主管部门办理申请的程序。我们的服务快速、准确,严格遵守道德规范。
4. 超精细化学品及定制产品: 斯坦德化工科技有限公司与全球众多科研实验室建立了良好的合作关系,根据客户需要定制生产药物杂质,中间体,代谢物等,快速满足各科研单位的需求。
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文献和实验同一份内标物 质溶液时,则配制内标物质溶液不必精密称(量)取。 (2) 外标法测定供试品中某个杂质或主成分含量 按各品种项下的规定,精密称(量) 取对照品和供试品,配制成溶液,分别精密取一定量,注入仪器,记录色谱图,测量对 照品和供试品待测成分的峰面积(或峰高),按下式计算含量: A 含量(C)=C──── A 式中各符号意义同上 (3) 加校正因子的主成分自身对照法 测定杂质含量时,可采用加校正因子的主成分自身对照法。在建立方法时,按各品 种项下的规定,精密称(量)取杂质对照品
或主成分含量 按各品种项下的规定,精密称(量)取对照品和供试品,配制成溶液,分别精密取一定量,注入仪器,记录色谱图,测量对照品和供试品待测成分的峰面积(或峰高),按下式计算含量: 含量式中各符号意义同上。由于微量注射器不易精确控制进样量,当采用外标法测定供试品中某杂质或主成分含量时,以定量环或自动进样器进样为好。 (3)加校正因子的主成分自身对照法 测定杂质含量时,可采用加校正因子的主成分自身对照法。在建立方法时,按各品种项下的规定,精密称(量)取杂质对照品
的规定,精密称(量)取对照品和供试品,配制成溶液,分别精密取一定量,注入仪器,记录色谱图,测量对照品和供试品待测成分的峰面积(或峰高),按下式计算含量: 含量 式中各符号意义同上。由于微量注射器不易精确控制进样量,当采用外标法测定供试品中某杂质或主成分含量时,以定量环或自动进样器进样为好。 (3)加校正因子的主成分自身对照法 测定杂质含量时,可采用加校正因子的主成分自身对照法。在建立方法时,按各品种项下的规定,精密称(量)取杂质对照品和待测成分对照品各适量,配制测定杂质校正
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