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- 20180104
- 2025年06月29日
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- 详细信息
- 技术资料
- 英文名：
Betamethasone
- 执行标准：
CP2015
- 产品用途：
肾上腺皮质激素原料药
- 保质期：
24月
- 规格：
500g,25kg
倍他米松
拼音名：Beitamisong
英文名：Betamethasone
【产品名称】倍他米松
【化学成分】本品为16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【分 子 式】C22H29FO5 392.47
【分 子 量】392.47
【产品含量】按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0%-103.0%。
【CAS 号】378-44-9
【外观性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在乙醇中略溶，在二氧六环中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为236-244℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+115°至+121°。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为382-406。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）倍地米松片（2）倍他米松乳膏
【药理作用】肾上腺皮质激素原料药
拼音名：Beitamisong
英文名：Betamethasone
【产品名称】倍他米松
【化学成分】本品为16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【分 子 式】C22H29FO5 392.47
【分 子 量】392.47
【产品含量】按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0%-103.0%。
【CAS 号】378-44-9
【外观性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在乙醇中略溶，在二氧六环中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为236-244℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+115°至+121°。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为382-406。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）倍地米松片（2）倍他米松乳膏
【药理作用】肾上腺皮质激素原料药
| 产品名称 | 倍他米松 |
化学名称 | 16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮 |
| 用途 | 肾上腺皮质激素原料药 | 外观性状 | 本品为白色或类白色的结晶性粉末 |
| 质量标准 | CP2015 | 规格 | 500g,25kg |
| 含量 | 100% | 保质期 | 24月 |
| CAS | 378-44-9 |
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