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- 上海雅吉生物科技有限公司
- SYH-100329
- 2025年07月16日
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- 文献和实验
- 技术资料
- 供应商：
上海雅吉
- 检测方法：
胶体金法
- 样本：
血清，血浆
【包装规格】24人份/盒 48人份/盒
【预期用途】用于检测试验血清中的B19病毒抗体(IgM/IgG)
【检验原理】用B19病毒抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中B19病毒抗体。
【主要组成成份】
- 反应板 24份或48份
- 试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
- 试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物
【样本要求】
- 血清样品不能溶血，应为新鲜血清或
- 高脂血症血清不能使用。
- 滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；
- 滴入100µl血清于反应板孔中，待完全渗入；
- 滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；
- 渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。
阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为B19病毒抗体阳性；
阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为B19病毒抗体阴性。
失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
【检验方法的局限性】
- 本试剂试验仅用于检测B19病毒抗体而非直接检测B19病毒抗原,因而阳性结果并不能确诊是B19病毒感染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
- 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份B19病毒感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
- 试验结果可疑时，应用PCR法确诊。
- 批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
- 批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
- 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
- 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
- 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。
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文献和实验的同时，也将会大大提高其在诊断试剂的地位。胶体金快速诊断产品：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)和14种生物安全性快速检测试剂。4. 北京贝尔生物工程有限公司， 是一家中外合资的股份制企业，专业生产体外诊断试剂。公司注册于北京市大兴经济技术开发区内，厂区占地十余亩，拥有1200 m2的GMP生产车间，于2005年通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，2008年3月通过体外诊断试剂质量体系考核认证产品有：TORCH四联卡（金标），人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)。5. 北京
唾液或鼻咽拭子测试对于呼吸道疾病的病原体检测至关重要，未来将越来越多地用于Covid疫苗接种后的免疫检测。在这种情况下，鼻咽拭子或唾液样本的潜在高传染性通常会导致用户危险和相关的监管障碍。然而，对于唾液和鼻咽拭子检测如 SARS-CoV-2 抗原快速检测，安全设计如采用SafetyTector™ S 病毒灭活缓冲液则能很容易即可实现。 CoViD-19大流行突显了良好的诊断方法在控制公众传染病方面的重要性。除了使用核酸扩增检测 (NAT)，如现在广为人知的聚合酶链式反应 (PCR)进行早期
。⑥每孔加入底物A、B各50L，轻轻振荡混匀，37℃温育10min。避免光照射。⑧取出酶标板，迅速加入50L终止液，加入终止液后应立即测定结果。⑨在450nm波长处测定各孔的OD值。分别用3个不同公司的试剂盒进行初测，初测ELISA阳性标本再采用胶体金法测定 1次。金标试纸条于检测线及对照线位置处各出现一条紫红色线条为阳性，只于对照线位置 出现l条紫红色线条为阴性。未出现任何线条表示金标试纸条失效。 1.3 结果判定及观察项目 测定孔OD值／阴性对照孔OD值(S／N
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