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细菌性阴道病(BV)快速检测试
郑州威可瑞
12个月
冷冻
bv
100000
20
【产品名称】细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒
【包装规格】20人份/盒
【预期用途】用于妇科细菌性阴道病(BV)的快速检测。
【检验原理】
细菌性阴道病(bacterial vaginosis,简称BV)是指一类在细菌学上表现为正常菌群(乳酸杆菌等)减少,厌氧菌群(如德纳氏菌、嗜血杆菌等细菌)增加的临床症候群。1984年瑞典专题国际学术会议正式命名为“细菌性阴道病”。BV是妇科最常见的疾病之一,感染率在15-50%,且容易复发。患BV的女性有50%的人易早产或分娩低体重儿。越来越多的证据表明,BV是导致组织性绒毛膜炎、羊水感染、剖腹产后子宫内膜炎及其它妊娠并发症的危险因素。本检测卡根据BV特异性胺试验原理加以改进而成,采用微量复式膜技术,具有准确、简便、快速、灵敏等优点,与BV金标准Amsel法(分泌物增多变稀有异味;PH大于4.5;胺阳性;线索细胞)符合率较好,具有很高的临床使用价值。
【试剂盒组成】
1、检测卡 20只
2、反应液 1瓶
3、阴性对照 1瓶
4、阳性对照 1瓶
5、稀释液 1瓶
6、说明书 1份
7、加样试管 20只
8、塑料滴管 20只
【储存条件和有效期】0-4℃冷藏保存,有效期1年。
【样本要求】
常规方法采集女性阴道内或阴道后穹窿的分泌物,在1小时内送检。不能立即送检的,应放在4℃-8℃保存,尽快送检。采样应避开性生活后和经期。
【检验方法】
【检验结果的解释】检测卡检测线由黄色变成红色为阳性,无任何变化(即黄色)为阴性。
【注意事项】
【生产企业】
企业名称:郑州威可瑞生物科技有限公司
企业地址:郑州市高新区冬青街7号生物医药产业园A1座14层
电话:0371-67993500 邮编:450001
Email:biowek@163.com
【医疗器械生产企业许可证编号】豫管械生产许20090086号(更)
【医疗器械注册证书编号】豫食药监械(准)字2010第2400355号
【产品标准编号】YZB/豫0049-2010
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