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比阿培南项目申报服务

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  • 2025年07月16日
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      比阿培南项目转让

    • 规格

      ***

    比阿培南
    适应症
    治疗慢性支气管炎继发感染、肺炎、肺化脓症、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、腹膜炎及子宫附件炎。
    项目简介
    本品为碳青霉烯类抗生素,对DHP-1稳定,抗需氧性G+菌的活性稍低于亚胺培南,抗绿脓杆菌和厌氧菌的活性比亚胺培南强24倍;抑制耐药绿脓杆菌比美罗培南强48倍,对β-内酰胺酶稳定,并有抑制作用。总有效率87.7%,细菌清除率85.6%,不良反应占2.2%,无中枢神经症状。比阿培南整体上优于已上市的碳青霉烯类抗生素。
    生产使用条件
    比阿培南的合成方法是由母核MAP与侧链进行缩合。母核MAP可以直接购买,价格在1.5-1.8万元/Kg。侧链的合成共12步(包括一种中间体的制备),在工业生产中可以简化为7步反应,侧链总收率为5.75%,主要原料成本4000-6000/公斤。反应中较苛刻的反应条件:有三步反应需在低温条件下反应,温度为-5-20,有一步反应的后处理需要高真空减压(4mmHg)。母核与侧链的缩合反应由两步反应组成,较苛刻条件:高压氢化,压力20kg/cm2,缩合反应总收率:40%
    市场及经济效益预测
    抗感染药在我国药品市场中占所有用药总金额的比重在30%以上。碳青霉烯类是研发上市较晚的一类抗菌药物,但却表现出非常好的抗菌效果,目前已成为最引人注目的非典型β-内酰胺类抗生素,其发展速度超过了青霉素和头孢菌素。抗菌谱比其它类型已有的抗菌素包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类和喹诺酮类都广泛,实际上包括所有在临床上有意义的病原菌。可单独给药,不需与酶抑制剂配伍使用。已上市的碳青霉烯类抗生素只有四个,国内品种更少,市场上全部为进口品种。亚胺培南(泰能)凭借其良好的效果在市场上获得了极高的声誉,2000年国内销售额高达8亿元。比阿培南上市后将有良好的市场前景。
    目前进度
    目前国内已经有三家在生产,分别如下:
    正大天晴、石药集团中诺药业、先声东元
    我公司有本品原料的大生产工艺,制剂工艺成熟,申报资料正在准备之中,欢迎有需要本项目的联系。

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