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- 日本丘比
- 日本
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- 2026年01月07日
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- 技术资料
- 保质期：
36个月（2-8度保存）
- 英文名：
Sodium Hyaluronate
- 供应商：
艾伟拓（上海）医药科技有限公司
- 曾用名：
玻璃酸钠/玻尿酸原料药
- 产品用途：
骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等
- 执行标准：
进口药品注册标准（JX20080061）
HA-MEL透明质酸钠原料药（药用注射级）供应商厂家-艾伟拓
1中文名称：玻璃酸钠/透明质酸钠
2商品名：HA-MEL
3化学名称：聚(β-葡萄糖醛酸-[1→3]-β-N-乙酰氨基葡萄糖-[1→4])
4英文化学名称：Poly(β-glucuronic acid-[1→3]-β-N-acetylglucosamine-[1→4]), alternating
5分子式：(C14H20NNaO11)n
6生产商：日本丘比株式会社
7CAS号：9067-32-7
8EINECS号：232-678-0
9级别：药用辅料级
10执行标准：企业标准
11纯度：99.8%（各项指标详见COA）
12用途：滴眼液、医疗器械辅料等
13分子量：50~149万
14保存条件：15℃以下保存
15注意事项：避免与强酸、强碱、强氧化物共存
名称：透明质酸钠/玻尿酸/玻璃酸钠原料药
注册情况：日本、美国DMF
级别：医疗药用注射级
型号：HA-AML（发酵法）
分子量：60~120万
特性粘数：10.0-19.5 dl/g
型号：HA-SHL（发酵法）
分子量：150~250万
特性粘数：30.0-55.0 dl/g
型号：HA-QSE（鸡冠提取）
分子量：190-390万
特性粘数： 30.0-55.0 dl/g
型号：HA-AM（鸡冠提取）
分子量：60-120万
特性粘数：14.4-19.9 dl/g
以上细菌内毒素：实测＜0.0006EU/mg
产品特性：本品为白色粉末，有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙mi等有机溶剂
保存条件：2~8℃条件保存
保质期：出厂后2~3年（2~8℃条件保存）
适用领域：骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等
1中文名称：玻璃酸钠/透明质酸钠
2商品名：HA-MEL
3化学名称：聚(β-葡萄糖醛酸-[1→3]-β-N-乙酰氨基葡萄糖-[1→4])
4英文化学名称：Poly(β-glucuronic acid-[1→3]-β-N-acetylglucosamine-[1→4]), alternating
5分子式：(C14H20NNaO11)n
6生产商：日本丘比株式会社
7CAS号：9067-32-7
8EINECS号：232-678-0
9级别：药用辅料级
10执行标准：企业标准
11纯度：99.8%（各项指标详见COA）
12用途：滴眼液、医疗器械辅料等
13分子量：50~149万
14保存条件：15℃以下保存
15注意事项：避免与强酸、强碱、强氧化物共存
名称：透明质酸钠/玻尿酸/玻璃酸钠原料药
注册情况：日本、美国DMF
级别：医疗药用注射级
型号：HA-AML（发酵法）
分子量：60~120万
特性粘数：10.0-19.5 dl/g
型号：HA-SHL（发酵法）
分子量：150~250万
特性粘数：30.0-55.0 dl/g
型号：HA-QSE（鸡冠提取）
分子量：190-390万
特性粘数： 30.0-55.0 dl/g
型号：HA-AM（鸡冠提取）
分子量：60-120万
特性粘数：14.4-19.9 dl/g
以上细菌内毒素：实测＜0.0006EU/mg
产品特性：本品为白色粉末，有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙mi等有机溶剂
保存条件：2~8℃条件保存
保质期：出厂后2~3年（2~8℃条件保存）
适用领域：骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等
风险提示：丁香通仅作为第三方平台，为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全，合理判断，谨慎选购商品，商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
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文献和实验相关实验
。 其次，目前市场上较多药用辅料供应商都是采用从原生产厂家采购后对产品分装的方法进行经销。虽然辅料的原生产者可以按照相关标准对产品进行指标的控制，但难以保证经过再次的分装后，产品依然保证原有的品质而不受污染。很多企业分装的过程中并不具备 GMP 厂房生产的规范条件，分装后不能最大程度保证注射剂用辅料的使用安全性。所以当制剂生产企业挑选辅料产品时，需关注产品分装过程中的规范，是否依然按照 GMP 标准下执行。例如前文提到的德国 Hedinger 公司，不但企业精制过程符合 GMP 要求，而且产品
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HA-MEL透明质酸钠原料药（药用注射级）供应商厂家
￥10
