超滤膜分离设备-中药注射剂

膜分离技术在中药注射剂的应用

中药注射剂制备工艺/注射剂除热源方式/注射剂过滤方式/注射剂超滤膜设备/注射剂除杂设备/中药注射剂生产工艺/注射剂生产设备

注射剂常出现热源的问题：
热源是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，热源一旦出现，进入人体机制内循环系统，大约半小时，就会产生发冷、寒战、体温升高、身痛、恶心、呕吐等反应，时冷时热，常出现幻觉，进入昏迷状态，严重者会对人有生命危险。所以，在中药注射剂的制备过程中特别注意热源的去除。

热源的来源：
1、    从原料中来，中药注射剂本身来自植物提取，原料滋生微生物，且对原料提取液的处理不彻底，有蛋白质、糖类等微生物滋长的空间，造成热源不断积累；
2、    从容器、用具、管道和装置带入，因此在中药注射剂制备过程中保证产线各个环节的消毒至关重要；
3、    从溶剂中来，制备中药注射剂的用水储藏时间过长，致使热源产生。

热源的去除方法：
1、    高温法，只能对针头、针筒或其他注射用工具进行消毒，无法对注射剂本身的热源进行清除。
2、    酸碱法，对注射剂包装物、制备管道进行清洗，杀死病菌。
3、    吸附法，采用活性炭除原料的热源，清理不彻底。
4、    超滤法，对中药注射剂进行超滤法除热源，利用压差与孔径的拦截作用，将热源全部去除。
5、    反渗透法，对中药注射剂的工艺用水进行反渗透处理，灭掉一切微生物。

膜分离技术在中药注射剂的应用：
经过“佳和过滤”的不断实验和实践，成功的将超滤膜分离技术运用于注射剂的除杂除热源工艺中，开发出了适用于中药口服液、注射剂、膏剂、中草药提取液生产的超滤膜分离系统。超滤膜可以截留粒径半径范围为1～20nm，相当于分子量为1KDa～30WDa的各种蛋白质和高分子化合物，也可以截留相应粒径的胶体微粒。用分子量截留值为1W～3W的超滤膜基本上可以保证注射剂有效成份的通过，而将分子量数万至数百万的杂质和热原阻截，达到除去杂质保留有效成份的目的。

中药注射剂超滤膜分离设备的优势：
    1、超滤膜对大分子杂质、热源和细菌的截留率高，提高用药安全；
    2、超滤膜过滤纯属物理过滤，无化学反应，不改变药效成分；
    3、超滤膜过滤属于错流式运行，膜不易堵塞；
    4、超滤膜选用国外进口滤膜，有各种资质，使用寿命长且安全；
    5、选用卫生级材质，符合GMP认证；

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