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上海信帆生物科技有限公司
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支,瓶,箱
质控品,是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂志混在一起。基本要求包括:①基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致,以避免可能的“基质效应”的存在。②要求其所含待测物的浓度尽可能接近试验的Cut-off值或临床决定性水平。 每天在上机开始前,都要先做质控,再根据质控结果决定哪几项需要做校准。
质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。
校准品:公司指定用来校准某检测系统(仪器+试剂+方法程序)的,是考虑到它具有基质效应的情况下,人为赋予校准品的校准值。因此,校准品必须专用于某一检测系统。
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文献和实验D-二聚体测定是对DIC、原发性纤溶症、肺及静脉栓塞等疾病诊断、鉴别诊断及疗效观察的重要指标。在D-二聚体的测定过程中必须用室内质控品控制检测质量。目前国内应用的D-二聚体定量测定室内质控品均为国外进口产品,价格昂贵。我们创造性的利用凝血检测后剩余血浆,根据DIC发病机理,在体外试管中使其发生DIC样的反应,从而产生出大量的D-二聚体,并将其制成D-二聚体定量测定质控品,使成本降低近百倍。 一、材料 1.血浆:收集2004年1月7日-2月5日间本医院
D-二聚体的临床应用是临床医学检验技士考试需要了解的知识点,医学教育|网搜集整理了相关内容,希望对广大复习备考的考生有所帮助。 D-二聚体的临床应用: D-二聚体 定义 D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物,是一个特异性的纤溶过程标记物。D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块。 正常范围 定性 阴性; 定量 小于200μg/L. 检查介绍 血浆D二聚体测定是了解
℃冰箱内。每天取出2个水平的质控,分别测定2批次,每批次测2遍,2次间隔大于2h,连续测定5天,计算SD和CV,CV值必须小于或等于厂家的要求。 二.准确度验证 分别取2个水平的定值质控品(Citrol-1,Citrol-2)验证凝血四项的准确度,D-二聚体专用质控品验证其准确度,每个结果重复测定3次,结果应在质控品标识的可控范围内,偏倚应在厂家标识的±10%范围内;同时结合当年卫生部临检中心凝血室间质量评价结果进行评价。 三.检测限验证
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