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上海信帆生物科技有限公司
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对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
质控品,是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂志混在一起。基本要求包括:①基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致,以避免可能的“基质效应”的存在。②要求其所含待测物的浓度尽可能接近试验的Cut-off值或临床决定性水平。 每天在上机开始前,都要先做质控,再根据质控结果决定哪几项需要做校准。
质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。
校准品:公司指定用来校准某检测系统(仪器+试剂+方法程序)的,是考虑到它具有基质效应的情况下,人为赋予校准品的校准值。因此,校准品必须专用于某一检测系统。
相关产品如下:
对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
质控品,是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂志混在一起。基本要求包括:①基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致,以避免可能的“基质效应”的存在。②要求其所含待测物的浓度尽可能接近试验的Cut-off值或临床决定性水平。 每天在上机开始前,都要先做质控,再根据质控结果决定哪几项需要做校准。
质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。
校准品:公司指定用来校准某检测系统(仪器+试剂+方法程序)的,是考虑到它具有基质效应的情况下,人为赋予校准品的校准值。因此,校准品必须专用于某一检测系统。
相关产品如下:
| 产品名称 | 规格 | 参考值 |
| 丙氨酸氨基转移酶(ALT) | 0.5ml/支 | 》500U/L |
| 天冬氨酸氨基转移酶(AST) | 0.5ml/支 | 》500U/L |
| 线粒体天冬氨酸氨基转移酶同工酶(m-AST) | 0.3ml/支 | 》70U/L |
| 碱性磷酸酶(ALP) | 0.5ml/支 | 》350U/L |
| 骨源性碱性磷酸酶(NBAP) | 0.5ml/支 | 》350U/L |
| 酸性磷酸酶(ACP) | 0.5ml/支 | 》500U/L |
| 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA) | 0.5ml/支 | 》200U/L |
| 谷氨酰氨基转肽酶(GGT) | 0.5ml/支 | 》500U/L |
| 胆碱酯酶(CHE) | 0.5ml/支 | 》15000U/L |
| 血管紧张素转化酶(ACE) | 0.5ml/支 | 》150U/L |
| 腺苷脱氨酶(ADA) | 0.5ml/支 | 》200U/L |
| α-L-岩藻糖苷酶(AFU) | 0.5ml/支 | 》150U/L |
| 5'-核苷酸酶(5-NT) | 0.5ml/支 | 》120U/L |
| 乳酸脱氢酶(LDH) | 0.5ml/支 | 》750U/L |
| 乳酸脱氢酶同工酶I(LDH1) | 0.3ml/支 | 》500U/L |
| α-羟丁脱氢酶(α-HBDH) | 0.5ml/支 | 》500U/L |
| 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB) | 0.5ml/支 | 》350U/L |
| 肌酸激酶(CK) | 0.25ml/支 | 》1000U/L |
| 超氧化物歧化酶(SOD) | 0.5ml/支 | 》500U/L |
| 谷氨酸脱氢酶(GLDH) | 0.5ml/支 | 》1000U/L |
| 亮氨酸氨基转肽酶(LAP) | 0.5ml/支 | 》150U/L |
| 胃蛋白酶原I(PG I) | 0.5ml/支 | 》150ng/ml |
| 胃蛋白酶原Ⅱ(PG II) | 0.5ml/支 | 》40ng/ml |
| 淀粉酶(AMY) | 0.5ml/支 | 》1000U/L |
| 脂肪酶(LPS) | 0.5ml/支 | 》300U/L |
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