细小病毒B19检测试剂（DRG品牌）

【产品名称】
通用名称：细小病毒B19 IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Parvovirus B19 IgM ELISA

【产品规格】
96T

【预期用途】
试剂盒可用于人血清中抗细小病毒B19 IgM抗体的定性和半定量检测，仅供体外诊断

【检测原理】
DRG公司的细小病毒B19 IgM ELISA试剂盒是一种固相的酶联免疫吸附实验，病人样本用样本稀释液稀释，稀释液中包含有超免疫抗人IgG抗体，消除特异性IgG竞争抑制，去除类风湿因子，此步的预处理可避免假阴性或将阳性结果
微孔板的微孔中包被了细小病毒B19抗原。将稀释好的病人样品和即用型的质控品加入到微孔中，温育期间，阳性样品和质控品中的细小病毒B19特异性抗体会结合到固相抗原上。洗板除去未结合的样品，再微孔中加入辣根过氧酶标记的抗人IgM抗体。在第二次温育中，IgM酶联物会结合到这些特异性的IgM抗体上而产生酶联免疫复合物。第二次洗板除去未结合的酶联免疫复合物。加入TMB底物液后，溶液显示蓝色。之后加入终止液终止酶促反应，此时容易由蓝色变成黄色。溶液所显示的颜色强度与样品中细小病毒B19特异性IgM抗体的浓度成反比，450nm处读取OD值。

【试剂盒组成成分】
微孔板 12×8
包被了重组的细小病毒B19抗原（VP1蛋白）
样品稀释液 1×100ml
即用型、黄色
IgG-RF-吸附剂 1×6.5ml
即用型、黄色
阳性质控 1×2.0ml
即用型、黄色、红盖
阴性质控 1×2.0ml
即用型、黄色、黄盖
临界质控 1×2.0ml
即用型、黄色、黑盖
酶联物 1×20ml
即用型、红色、内含辣根过氧化物酶标记的抗人IgM
底物液 1×14ml
即用型、内含TMB
终止液 1×14ml
即用型、内含0.5mol/L的H₂SO₄
洗涤液 1×30ml
20倍浓缩
所需材料（未提供）

• 酶标仪
• 校准的移液器
• 手动或自动洗板机
• 混合器
• 去离子水或蒸馏水
• 计时器
• 吸水纸

【样本要求】
此实验中将用到血清，不能使用溶血、黄疸血或脂血样品。

• 样品的采集：血清，静脉穿刺采集全血，待其凝血，在室温下用离心机分离血清。未完全凝血前请勿离心，接受了抗凝剂治疗的病人样品可能需要更长的凝血时间。
• 样品的储存：样本必须盖好盖子，２~８℃下可储存24小时，如需要保存更久，则应储存于-20℃，融化的样本在检测之前必须要上下倒置几次。
• 用样本稀释液以1+100稀释样本；如10μl的样本+1ml的样本稀释液，室温下放置15min以上，混匀

注意：质控品是即用型的，不必稀释

【检测方法】
试剂准备...........

检测步骤............

实验的有效性
如果实验能满足如下标准则认为实验有效：
空白孔A1：OD值低于0.100
阴性质控B2孔：OD值低于0.200
临界质控（CO）C1/D1：OD值在0.350~0.850之间
阳性质控E1孔：OD值必须大于0.600

【结果计算】.............

结果说明.............