人绒毛膜促性腺激素（HCG）酶免检测试剂盒

人绒毛膜促性腺激素（HCG）酶免检测试剂盒

【产品名称】
通用名称：人绒毛促性腺激素ELISA试剂盒
英文名称：HCG ELISA

【产品规格】
96T

【预期用途】
德国DRG公司的人绒毛膜促性腺激素（HCG）酶免检测试剂盒可用于人血清或血浆中完整的人绒毛膜促性腺激素的定量检测。

【前言简介】
人绒毛膜促性腺激素（HCG）是一种糖蛋白激素，在妊娠期间它主要由胎盘分泌。怀孕后hCG浓度迅速升高,约在早孕期末达到高峰。整个孕期均呈高浓度,分娩后,HCG水平迅速降低,几天后几乎检测不到。
在结构上,完整的HCG分子由α和β两个亚单位组成,α亚单位和其它糖蛋白的α亚单位几乎相同。如:甲状腺激素(TSH),黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH),各个激素β亚单位的区别造成它们生物学的特性和免疫化学的不同。单克隆抗体识别HCG分子β链上唯一位点，这对于区分HCG和LH、FSH和TSH是必要的。HCG的检测可用于怀孕的早期检测。

1) 妊娠期间，除hCG浓度会升高外，高浓度的hCG还可能伴随有滋养层癌和滋养层源性疾病，如：葡萄胎，绒毛膜上皮癌，胚胎癌及其它疾病。
2) 在不同的睾丸肿瘤中，hCG的浓度通常也会升高，因此HCG联同AFP可作为睾丸肿瘤检测的肿瘤标记物。HCG水平的变化与肿瘤治疗效果有很大的关系。
3) 在临床或超声波都检测不到睾丸不正常的情况下，外生殖性生殖细胞癌还是可以被检测到的。50%以上恶性胰岛瘤患者的hCG水平都会升高：在其他良性肿瘤中，hCG都检测不到。一小部分胰腺癌患者的hCG也会出现异常分泌，如：卵巢癌，膀胱癌，胃癌和小岛细胞癌。

【检测原理】
德国DRG公司的人绒毛膜促性腺激素（HCG）酶免检测试剂盒是一种基于夹心法的酶联免疫吸附试剂盒。反应板上的微检测孔包被有能结合hCG分子上独特抗原位点的单克隆抗体。将一份含有内源性hCG的病人样本在包被孔中与酶联物进行孵育，该酶联物是一种联结有辣根过氧化物酶的抗hCG α链的单克隆抗体。孵育后，用洗涤液洗去未结合的酶联物。过氧化物的结合量与样本中hCG的浓度成正比例。加入底物溶液后，显出的颜色强度与病人样品中hCG的浓度成正比。

【检测意义】
近年来，随着社会高度发展，我国出现晚婚晚育普遍化的现象，高龄产妇的比例逐年上升，从2014年的31.14±3.6岁上升至2018年33.03±4.15岁，很多分娩人群的年龄为30～34岁，愈发接近了高龄产妇水平。妊娠期间人绒毛膜促性腺激素水平的动态监测对及时发现妊娠并症，保护母婴健康方面有越来越多的应用价值。

使用免疫学方法测定尿中或血中HCG是诊断妊娠及其相关疾病的主要方法。血清（浆）HCG 10U/L常用作为诊断妊娠的最低区别下限，测定尿中人绒毛膜促性腺激素的下限范围则一般为25～50U/L。由于尿中含多种分子形式的HCG，其下限范围较为宽泛，且存在个体差异，因此，一般临床常以测血并结合超声来诊断妊娠。在妊娠早期，人绒毛膜促性腺激素（HCG）浓度下降或缓慢上升表明自发性流产风险增加，或提示宫外孕。因此，临床在初次诊断妊娠后，有部分孕妇会被医生要求孕妇在一周左右的时间再来监测一次HCG水平，也有医生会在初次诊断时结合超声检查，来排除宫外孕。

除了诊断和监测妊娠，人绒毛膜促性腺激素（HCG）也用于其它妊娠相关疾病的辅助诊断。在妊娠10～18周测定母体血浆HCG浓度（通常联合测定AFP）可用于鉴别胎儿的染色体异常，尤其是21三体型的产前诊断，筛查唐氏儿的发生。人绒毛膜促性腺激素（HCG）是卵巢起源的生殖细胞肿瘤的一个有用指标，大多数卵巢和巢外绒毛膜癌以及其转移癌都产生HCG和HCGβ。几乎所有滋养层肿瘤均分泌HCG，血浆HCG浓度和肿瘤大小密切相关，通过测定分泌的HCG，可测出1万～10万个肿瘤细胞。如果有滋养层肿瘤（恶性），高血浆HCG水平可以做为预后标志。