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仿制药一致性评价(含注射剂,可接受包含临床BE的全权委托)

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  • 杭州民生药物研究院将根据客户的不同需求来组建我们的科学和管理专业团队,从而能够提供“始端至终端”的综合性研发服务。
  • 2025年07月12日
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      仿制药一致性评价(含注射剂,可接受包含临床BE的全权委托)

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      杭州民生药物研究院有限公司

    杭州民生药物研究院是杭州民生药业的全资高科技子公司,于2012年在原杭州民生药业药物研究所的基础上成立。公司位于浙江省杭州市政府专门打造的海外高层次人才创新创业平台-杭州未来科技城(海创园)。 杭州民生药物研究院主要致力于肿瘤、糖尿病和心血管等领域的创新药物开发合作;同时也可以承接仿制药一致性评价的业务(包括注射剂一致性评价);对原创药物研发团队可提供新药研发的所有关键环节提供技术支持。
    杭州民生药物研究院有着一支年轻、专业、富有创新精神的研究团队,团队成员50余人,由国内药品研发资深专家郭殿武(药典委委员、教授级高级工程师)领衔,其中博士6人、硕士27人,技术力量雄厚。公司前身是杭州民生药业旗下研究所,2008年至2016年期间,民生研究所取得12个产品的新药证书,7个保健食品批文,共有66件发明专利获得国内外授权,其中申请PCT专利6项,授权欧美日专利7项。 2016年研究院与中国工程院杨宝峰院士,携手建立了民生药业院士站。 杭州民生药物研究院致力于成长为国内乃至国际一流的集创新药物研发和仿制药技术开发服务于一身的高科技企业。
    杭州民生药物研究院将根据客户的不同需求来组建我们的科学和管理专业团队,从而能够提供“始端至终端”的综合性研发服务。
    技术服务项目简介:
    1 综合性研发服务
    (1) 原创药物的研究开发
    (2) 仿制药一致性评价(含注射剂,可接受包含临床BE的全权委托)
    (3) 3类或4类仿制药的研发合作
    (4) 中药、天然药物以及保健食品的研发合作
    2 技术服务与支持
    1. 化学药物分子设计、体外细胞筛选、分子诊断与分子生物技术、药物或原料以及中间体的工艺路线开发
    2. 临床前研究,包括药理药效及机制研究、药代研究(包括PK与ADME)、毒理研究(包括急性毒性研究以及亚急性或亚慢性毒性研究等非GLP实验室研究)
    3. 研发项目中产品检验方法与质量标准的研究、制剂处方前以及处方研究,动物生物等效性(动物BE)研究以及产品稳定性研究
    3 其他方面
    药物体内药效评价、药物注册申报、科技信息、专利服务、产品注册咨询与产品注册代理服务等。

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