犬瘟热病毒抗原检测卡使用说明书

【产品名称】
通用名：犬瘟热病毒抗原检测卡（胶体金法）
英文名：Test Kit for Antigen to Canine Distemper Virus （GICA）
【包装规格】 40T/盒、20T/盒
【预期用途】 犬瘟热是由犬瘟热病毒（Canine Distemper Virus，CDV）感染引起的犬、狐、貂等的一种急性传染病，以呈现双相热型、鼻炎、肺炎及严重消化障碍等为特征。
本试剂用于检测犬鼻液、唾液、眼结膜分泌物、尿液、血清、全血中犬瘟热病毒抗原，可用于犬瘟热病毒感染筛查、辅助诊断等。
【原 理】 本试剂采用胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成，样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿层析膜移动，若样本中存在CDV抗原则使检测线显示紫红色，若样本中不存在CDV抗原则不产生颜色反应。
本试剂选取CDV特异性单克隆抗体，采用夹心法方式测CDV特异性抗原，灵敏度高，特异性好。经验证与犬细小病毒等其它犬类常见病毒无交叉反应。
【试剂盒组成】

序号	名称	40T/盒	20T/盒
1	检测卡（含吸管）	40个	20个
2	样本稀释液	40瓶	20瓶
3	棉签	40支	20支
4	说明书	1份	1份

【储存及有效期】 储存于阴凉干燥处（2-30℃），有效期24个月。
【样本准备】
鼻液、唾液、眼结膜分泌物：
用生理盐水浸湿棉签后拭取鼻液、唾液、眼结膜分泌物，立即将棉签插入装有稀释液的样本管中，充分搅动棉签直至棉签上的样本全部溶入稀释液，将棉签在管壁上挤干后丢弃，样本液静置备用。
尿液、血清、全血：
用随附的滴管加4-5滴（约100ul）尿液、血清、全血样品到装有稀释液的样本管中，混合均匀，液静置备用。
注：
感染犬瘟热初期，采取血液作为样品比较好。感染初期没有结膜炎、干咳、腹泻等症状，病毒只存在于血液。如果怀疑已出现犬瘟热症状时，采用眼结膜上皮细胞和尿液比较方便。
【试验方法】
1.撕开检测卡铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、洁净的台面上。
2.用配套吸管吸取已准备好的澄清样本上清液，垂直而缓慢的滴加2-3滴（约60ul）到加样孔内。
3.室温下放置5-10分钟判断结果，超过30分钟的结果无效。
【结果判断】
1.阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线。
2.阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线。
3.失效：在观察孔内，对照线区（C）不出现紫红色线。
【试验结果的解释】
1.实验结果为阴性表明被检样本中没有犬瘟热病毒抗原，如果出现相应急性症状，则不能排除有犬瘟热病毒感染。
2.实验结果为阳性表明被检样本中有犬瘟热病毒抗原，可能为犬瘟热病毒感染，需结合临床及其他方法进行分析。
3.由于犬瘟热疫苗通常是弱毒疫苗，所以在免疫过程中病毒在体内一时增加而有可能显示阳性反应。这种现象在接种疫苗的3-10日后消失。但采用单抗治疗后的动物，因为其体内产生了抗单克隆抗体的二抗，所以可能长时间呈现假阳性。
【试验方法的局限性】
该试验仅用于CDV抗原检测。
【注意事项】
1.试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本实验用。
2.过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。
3.检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。
4.去离子水、自来水、生理盐水不能作为阴性对照。
5.避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。
6.试验的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。