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- 详细信息
- 文献和实验
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- 保存条件:
常温、冷藏
- 库存:
大量
- 供应商:
泽叶生物
- 规格:
20mg/100mg
泽叶生物目前拥有5000多种分析标准品和中药对照品,包含收录于2015版(中华人民共和国药典)的全部品种,可作为产品质量控制以及实验室研究使用。所有产品结构均经质谱(MS)和核磁共振(NMR)确认,产品含量均经高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)检测,泽叶生物所有标准品均提供产品质量检测报告。
【质量保证】
质量体系:泽叶生物标准品的生产标定执行以下质量控制体系
①ISO指南34:2009标准物质研制(生产)者能力的通用要求
②ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求
③CNAS-CL04:2010标准物质标准样品生产者能力认可准则
④JJF1343-2012标准物质研制(生产)机构通用要求
质量检测:由经CNAS认可的实验室进行质量检测,分为以下3种方式
①常规-质谱、氢谱、碳谱、高效液相色谱或气相色谱
②溯源-数据溯源到中国食品药品检定研究院中药化学对照品
③定值-质量守恒原则检测水分、有机溶剂、无机杂质、有机成分
检测方法:光谱法、色谱法、质谱法、物理常数测定法、限量检查法、中药其它方法
检测设备:HPLC、UHPLC、GC、LC-MSMS、LC-TOF、GCMS、UV、VWD、DAD、ELSD、FLD、FID、MSD、NMR
检测资质:CMA计量认证、CNAS实验室认可
检测流程:客户提出检测需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订检测合同→客户提供检测样品→检测人员检测分析→质量人员质量控制→授权人员签发检测报告→客服人员交付客户。
服务流程:客户提出项目需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订技术服务项目合同→客户提供研究样品→项目人员开展项目研究→质量人员质量控制→授权人员签发项目研究结果→客服人员交付客户。
【包装,储存与运输】
产品规格可以按照客户需求来选择包装大小,所有产品存储于带有内盖的棕色螺口玻璃瓶中,确保产品防潮,避光。同时每个瓶中均有独特的标识号,保证产品的可追溯源性
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文献和实验对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。 标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求? 国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用
2.1方法 2.1.1蒜氨酸对照品溶液的制备精密称取蒜氨酸对照品0.01g置于10ml量瓶中,甲醇-水(1∶1)溶解,定容至刻度(每毫升含蒜氨酸对照品1mg)。 2.1.2供试品溶液的制备采用水煮灭活蒜氨酸酶和甲醇灭活蒜氨酸酶法,制备样品,确定样品的制备方法。 方法1:去皮蒜10g,甲醇50ml打碎15s,转移至250ml锥形瓶中,加入50ml水,在超声器中超声15min,精密吸取10ml,浓缩至5ml,备用。 方法2:去皮蒜10g,水煮10min,加水
高效液相色谱法对舒冠片中淫羊藿甙的含量进行了测定,旨在建立舒冠片中淫羊藿甙的含量测定方法. 1 材料 仪器:LC-10AT高效液相色谱仪及CLASS-LC10色谱工作站均为日本岛津公司产品.试药:淫羊藿甙对照品供含量测定用,批号为0773-9910,由中国药品生物制品检定所提供;舒冠片按卫生部颁布标准WS 3 -B-1653收载的制备方法自制,批号分别为040911,040912,040913,040914,040915;甲醇和乙腈为高效液相色谱纯;其他试剂均为分析
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