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- 中检所
- 美国/中国
- Z130553
- 2025年07月12日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
常温、冷藏
- 库存：
大量
- 供应商：
泽叶生物
- 规格：
化学对照品(50mg)
泽叶生物目前拥有5000多种分析标准品和中药对照品，包含收录于2015版（中华人民共和国药典）的全部品种，可作为产品质量控制以及实验室研究使用。所有产品结构均经质谱（MS）和核磁共振（NMR）确认，产品含量均经高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）检测，泽叶生物所有标准品均提供产品质量检测报告。
【质量保证】
质量体系：泽叶生物标准品的生产标定执行以下质量控制体系
①ISO指南34：2009标准物质研制（生产）者能力的通用要求
②ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求
③CNAS-CL04：2010标准物质标准样品生产者能力认可准则
④JJF1343-2012标准物质研制（生产）机构通用要求
质量检测：由经CNAS认可的实验室进行质量检测，分为以下3种方式
①常规-质谱、氢谱、碳谱、高效液相色谱或气相色谱
②溯源-数据溯源到中国食品药品检定研究院中药化学对照品
③定值-质量守恒原则检测水分、有机溶剂、无机杂质、有机成分
检测方法：光谱法、色谱法、质谱法、物理常数测定法、限量检查法、中药其它方法
检测设备：HPLC、UHPLC、GC、LC-MSMS、LC-TOF、GCMS、UV、VWD、DAD、ELSD、FLD、FID、MSD、NMR
检测资质：CMA计量认证、CNAS实验室认可
检测流程：客户提出检测需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订检测合同→客户提供检测样品→检测人员检测分析→质量人员质量控制→授权人员签发检测报告→客服人员交付客户。
服务流程：客户提出项目需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订技术服务项目合同→客户提供研究样品→项目人员开展项目研究→质量人员质量控制→授权人员签发项目研究结果→客服人员交付客户。
【包装，储存与运输】
产品规格可以按照客户需求来选择包装大小，所有产品存储于带有内盖的棕色螺口玻璃瓶中，确保产品防潮，避光。同时每个瓶中均有独特的标识号，保证产品的可追溯源性
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文献和实验这周讨论一项常用的技术，即使常用但仍引起部分人核酸分离焦虑症。那就是基因组DNA的纯化去杂质。 场景是这样的：你有一份采自南太平洋中部一个偏僻小岛上首次发现的古老兰花品种根际土壤样品。你使用了非PowerSoil Kit法提取其中的微生物DNA。最终DNA含有太多杂质，无法PCR扩增。因此需要去除腐植酸等PCR抑制因子。你需要所有的核酸分子通过全基因组鸟枪测序……怎么办？ 你致电MO BIO说了你的大概情况，而我们推荐了使用PowerClean Kit
蛋白样品制备中，在细胞破碎之后，既可以利用特定蛋白质的特性来分离某一类蛋白质，比如亲和纯化，比如前面介绍的磷酸化蛋白富集，或者膜蛋白富集；另外一个考虑方向是去除杂质----去掉样品中某些非目标高丰度蛋白或者杂质的干扰，同样可以达到简化样本的目的。当然要小心「倒洗脚水的时候别把婴儿也倒掉了」，一定要选择可靠的产品。 比如，潜在疾病标志物的最好样本来源就是血清或其他体液，此类样本可以提供人蛋白质组中绝大部分组份。然而用蛋白质组分析方法鉴定疾病标志物最大的挑战来自于血清中大量的高丰度
采用Empower 3 ICH杂质处理简化药物产品中杂质的分析
目的 展示采用Empower® 3 ICH杂质处理，通过定义允许阈值限制以及快速鉴定超出限值的结果，简化盐酸齐拉西酮中杂质的分析。 背景 对药物和药物产品进行包括鉴定和定量分析的杂质分析是每个制造商必须遵守的一项规定。因此需要对药物产品制剂和开发流程中活性药物成分(API)生成的杂质进行快速、准确的评估。杂质的存在可能影响最终药物产品的安全性和疗效，必须对其进行有效监测。国际协调会议(ICH)公布了有关药物和药物产品中杂质的指导原则，提供了杂质的允许阈值限制，以监测药物及药物
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