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- 中检所
- 美国/中国
- Z130606
- 2025年07月10日
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常温、冷藏
- 库存：
大量
- 供应商：
泽叶生物
- 规格：
化学对照品(30mg)
泽叶生物目前拥有5000多种分析标准品和中药对照品，包含收录于2015版（中华人民共和国药典）的全部品种，可作为产品质量控制以及实验室研究使用。所有产品结构均经质谱（MS）和核磁共振（NMR）确认，产品含量均经高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）检测，泽叶生物所有标准品均提供产品质量检测报告。
【质量保证】
质量体系：泽叶生物标准品的生产标定执行以下质量控制体系
①ISO指南34：2009标准物质研制（生产）者能力的通用要求
②ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求
③CNAS-CL04：2010标准物质标准样品生产者能力认可准则
④JJF1343-2012标准物质研制（生产）机构通用要求
质量检测：由经CNAS认可的实验室进行质量检测，分为以下3种方式
①常规-质谱、氢谱、碳谱、高效液相色谱或气相色谱
②溯源-数据溯源到中国食品药品检定研究院中药化学对照品
③定值-质量守恒原则检测水分、有机溶剂、无机杂质、有机成分
检测方法：光谱法、色谱法、质谱法、物理常数测定法、限量检查法、中药其它方法
检测设备：HPLC、UHPLC、GC、LC-MSMS、LC-TOF、GCMS、UV、VWD、DAD、ELSD、FLD、FID、MSD、NMR
检测资质：CMA计量认证、CNAS实验室认可
检测流程：客户提出检测需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订检测合同→客户提供检测样品→检测人员检测分析→质量人员质量控制→授权人员签发检测报告→客服人员交付客户。
服务流程：客户提出项目需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订技术服务项目合同→客户提供研究样品→项目人员开展项目研究→质量人员质量控制→授权人员签发项目研究结果→客服人员交付客户。
【包装，储存与运输】
产品规格可以按照客户需求来选择包装大小，所有产品存储于带有内盖的棕色螺口玻璃瓶中，确保产品防潮，避光。同时每个瓶中均有独特的标识号，保证产品的可追溯源性
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文献和实验度等，均可适当改变，以适应具体的色谱系统并达到系统适用性试验的要求。但对某些品种，必须用特定牌号的填充剂方能满足分离要求，可在该品种项下注明。 2．系统适用性试验 色谱中最难分离物质对或与其相关的物质对的分离度和待测物响应值的重复性是系统适用性试验的重要参数。 按各品种项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品对色谱系统进行试验和调整，应符合要求；或规定色谱条件下的最小理论板数、分离度、重复性和拖尾因子。 （1）色谱柱的理论板数（n）
、固定相牌号、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组成的比例、柱温、进样量、检测器的灵敏度等，均可适当改变，以适应具体的色谱系统并达到系统适用性试验的要求。但对某些品种，必须用特定牌号的填充剂方能满足分离要求，可在该品种项下注明。 2．系统适用性试验 色谱中最难分离物质对或与其相关的物质对的分离度和待测物响应值的重复性是系统适用性试验的重要参数。 按各品种项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品对色谱系统进行试验和调整，应符合要求；或规定色谱条件下的最小
。 2.系统适用性试验 按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，即用规定的对照品对仪器进行试验和调 整,应达到规定的要求；或规定分析状态下色谱柱的最小理论板数、分离度、重复性和 拖尾因子。 (1) 色谱柱的理论板数(n) 在选定的条件下，注入供试品溶液或各品种项下规定 的内标物质溶液，记录色谱图，量出供试品主成分或内标物质峰的保留时间t（以 分钟或长度计，下同，但应取相同单位）和半峰高宽（W ）,按n＝5.54(t /W)计算色谱柱的理论板数。如果测得理论板数低于各品种项下规定的最小 理论
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