- ￥260
- 中检所
- 美国/中国
- Z280018
- 2025年07月12日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
常温、冷藏
- 库存：
大量
- 供应商：
泽叶生物
- 规格：
生物标准品(1.3 IU)
泽叶生物目前拥有5000多种分析标准品和中药对照品，包含收录于2015版（中华人民共和国药典）的全部品种，可作为产品质量控制以及实验室研究使用。所有产品结构均经质谱（MS）和核磁共振（NMR）确认，产品含量均经高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）检测，泽叶生物所有标准品均提供产品质量检测报告。
【质量保证】
质量体系：泽叶生物标准品的生产标定执行以下质量控制体系
①ISO指南34：2009标准物质研制（生产）者能力的通用要求
②ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求
③CNAS-CL04：2010标准物质标准样品生产者能力认可准则
④JJF1343-2012标准物质研制（生产）机构通用要求
质量检测：由经CNAS认可的实验室进行质量检测，分为以下3种方式
①常规-质谱、氢谱、碳谱、高效液相色谱或气相色谱
②溯源-数据溯源到中国食品药品检定研究院中药化学对照品
③定值-质量守恒原则检测水分、有机溶剂、无机杂质、有机成分
检测方法：光谱法、色谱法、质谱法、物理常数测定法、限量检查法、中药其它方法
检测设备：HPLC、UHPLC、GC、LC-MSMS、LC-TOF、GCMS、UV、VWD、DAD、ELSD、FLD、FID、MSD、NMR
检测资质：CMA计量认证、CNAS实验室认可
检测流程：客户提出检测需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订检测合同→客户提供检测样品→检测人员检测分析→质量人员质量控制→授权人员签发检测报告→客服人员交付客户。
服务流程：客户提出项目需求→客户提供相关资料→技术人员合同评审→客服人员合同报价→双方签订技术服务项目合同→客户提供研究样品→项目人员开展项目研究→质量人员质量控制→授权人员签发项目研究结果→客服人员交付客户。
【包装，储存与运输】
产品规格可以按照客户需求来选择包装大小，所有产品存储于带有内盖的棕色螺口玻璃瓶中，确保产品防潮，避光。同时每个瓶中均有独特的标识号，保证产品的可追溯源性
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文献和实验根据鲎试剂灵敏度的标示值（λ）将细菌内毒素国家标准品，用细菌内毒素检查用水溶解，在旋涡混合器上混合15分钟，然后制备成合适的2倍稀释浓度，即2λ、λ、0.5λ、0.25λ备用，每稀释一步均应在旋涡混合器上混合30秒钟，按2.2项试验，每一稀释液平行做4管，如最高浓度4管均为阳性，最低浓度4管均为阴性，按下式计算鲎试剂灵敏度测定值（λc）。 Λc=log-1（ΣΧ）/4 X为反应终点内毒素浓度的对数值。 当λc在0.5～2.0λ（包括0.5λ和2.0λ）时
。我们用胶体金标记单克隆乙肝病毒表面抗体(抗HBs)，制成检测HBsAg的胶体金免疫层析法(GICA)检测试条。用该法检测HBsAg，其灵敏度与酶免疫法(EIA)相近，并具有简便快速、特异性好、不需要仪器设备等优点。一、材料与方法（一）材料1、氯金酸(HAuCl·Cl3·4H2O)：北京化学试剂厂产品。2、抗HBs：单克隆抗HBs及羊抗HBs均为本实验室制备。3、HBsAg灵敏度标准参比品：中国药品生物制品检定所产品。4、HBsAg酶免疫诊断试剂盒：北京科卫临床诊断试剂厂产品。5、血清标本：315份肝炎
。由于大量正常人血甭较难得到，国外试剂盒中的对照品多以复钙人血浆(recalcified human plasma)为原料，即在血浆中加入钙离子，使其中的纤维蛋白质凝固，除去凝块后所得的液体，其组成与血清相似。阴性对照品须先行检测，确定其中不含待测物质。例如HBsAg检测的阴性对照品中不可含HBsAg，最好抗HBs也是阴性。阳性对照品多以含蛋白保护剂的缓冲液为基质，其中加入一定量的待检物质，此量最好在试剂说明书中标明。加入的量应与试剂的敏感度相称，在测定中得到的吸光值与受检标本吸光值比较，可对标本中受检
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