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- 2025年12月15日
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- 技术资料
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——
- 国食药监械注册号：
——
- 保存条件：
2-30℃
- 保质期：
生产后18个月
- 英文名：
25(OH)D Assay（Chromatographic Immunoassay）
- 库存：
大量
- 供应商：
广州菲康生物技术有限公司
- 规格：
50T/盒
【产品名称】
通用名称：25羟基维生素D检测试剂盒（免疫层析法）
英文名称：25(OH)D Assay（Chromatographic Immunoassay）
【包装规格】
50人份/盒
【预期用途】
仅作为体外诊断使用。适用于定性检测人全血或血清中的25羟基维生素D。
【背景知识】
25（OH）D是维生素D的主要循环形式，用于全面测定维生素D的状态，是维生素D缺乏、不足的最好指示剂。
【检验原理】
25羟基维生素D检测试剂盒采用免疫层析法原理测定人全血中的25羟基维生素D（25（OH）D）。检测卡检测线位置（T）包被25(OH)D，膜条下端有一块含抗25(OH)VD单克隆抗体-乳胶标记物的垫片。检测时，血液混合抗25(OH)D单克隆抗体-标记物，一起在膜上移行至T线，当血液中25(OH)VD水平达到75±10nmol/L或更高时，维生素D的结合会受到阻止，因此，足够水平的样本不会使检测线显示出颜色。当25(OH)D水平低于75±10nmol/L（30±4 ng/L）时，抗25(OH)D单克隆抗体-标记物会与检测线位置的25(OH)D自由结合并在检测线区域显示出颜色线。
试剂盒上的质控线（C线）为另一抗原/抗体反应线，在检测时总会出现，而不依赖于样本中是否存在25羟基维生素D。C线可作为试剂盒的一个内部的质控参照指标，C线的出现表明检测操作正确，试剂盒反应系统工作正常。
【优势特征】
- 一步法，10-15分钟出结果
- 准确度高，高灵敏度和高特异性
- 一滴血即可出结果，操作简单快速
- 适量于大批量体检或床边检测
- 可适用于免疫定量分析仪
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文献和实验-羟基维生素D）是维生素在血浆中的主要存在形式，其中95%以上为25-OH-D3；一般情况下，只有在给与含维生素D2的药物治疗的病人中，25-OH-D2才能达到检测水平。 n 临床开展维生素D的常规检测，一是检测维生素D是否缺乏，二是为维生素D的补充提供指导，尤其是对儿童，防止补充过量造成不良影响。 n 欧蒙公司维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）： ² 定量检测人血清或血浆中25-OH-D ² 采用创新的单克隆抗体100%检测25-羟基维生素D2和D3 ² 快速、准确测定机体维生素D
性，研究人员使用两组12份重复新鲜静脉全血样本，确定检测结果相对于国际临床化学家联合会（IFCC）参考目标的偏差，样本含量在33.3mmol/mol-91.3mmol/mol国际系统单位（SI）单位范围内，或在5.2%-10.5%美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NSGP）单位范围内。 SD A1cCare分析仪（SD Biosensor，Inc.；Suwon，Korea）使用免疫层析法，通过光学系统检测总血红蛋白和HbA1c水平，并计算HbA1c的百分比。SD A1cCare检测试剂盒使用
环瓜氨酸肽抗体酶联免疫检测试剂盒，以优秀的品质和优惠的价格服务于中国民众；历经四年的市场考验，产品质量与售后服务已得到中国各省市大小用户的认可，市场占有率在各大名牌中排名第一。 然而，就类风湿关节炎的发病特点和患者的就诊现状而言，中小医院抗CCP抗体检测的空白成为该疾病确诊延后的主要影响因素，由于中小医院实验室设备和技术人员缺乏，抗CCP抗体酶联免疫检测法难以在县级及社区和乡镇卫生所推广应用，要满足更大范围内的RA筛查，我们亟需一种简单便捷，易推广使用的CCP检测方法。 CCP快速金标检测法就此应运
