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- 欣紫鸿
- 贵州
- XZH012
- 2025年07月12日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保质期：
24月
- 英文名：
Crospovidone
- 库存：
200T
- 供应商：
贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司
- 批准文号：
黔F20160001
- 产品用途：
崩解剂和填充剂等
- 执行标准：
中国标准2015版、USP
- 规格：
250g\20kg
Jiaolian Juweitong
Crospovidone
[9003-39-8]
本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n 。其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%~12.8%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末；几乎无臭，有引湿性。
【鉴别】 （1）取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30秒，加淀粉指示液1ml，振摇，应无蓝色产生。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水100ml搅拌使成均匀混悬液，依法测定（通则0631）,PH值应为5.0~8.0。
水中可溶物 取本品25.0g,置烧杯中，加水200ml，搅拌1小时，用水定量转移至250ml量瓶中，并加水稀释至刻度，摇匀，静置（一般不超过24小时），取上层溶液，离心30分钟（每分钟3500转），取上清液经0.45um滤膜滤过，精密量取续滤液50ml，置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中，蒸发至干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得过50mg(1.0%)。
N-乙烯-2-吡咯烷酮 取本品约1.25g，精密称定，精密加水50ml，振摇使分散，密塞，振荡1小时，静置后，取上清液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.25ug的溶液，作为对照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品和乙酸乙烯酯适量，加甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1ug与乙酸乙烯酯50ug的溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（8 : 92）为流动相，检测波长为235nm。取系统适用性试验溶液20ul,注入液相色谱仪，记录色谱图，N-乙烯-2-吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应符合规定。量取供试品溶液与对照品溶液各20ul,注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，不得过0.001%。
过氧化物 在20～25℃下操作。取本品2.0g，加水50ml使成混悬液，均分成两份，其中一份加三氯化钛硫酸溶液（量取15%三氯化钛溶液20ml,在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀，加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至100ml,滤过）2.0ml,摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液；另一份加13%（v/v）硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IV A）,在405nm的波长处测定吸光度，不得过0.35（相当于0.04%的H2O2）。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，小火加热至完全炭化后（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml）,缓缓滴加浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，放冷，加水10ml，蒸发除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（不得过0.0002%）。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定，照氮测定法（通则0704第一法）测定，计算，即得。
【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】 避光，密封，在阴暗处保存。
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文献和实验可作药用的真菌。中国以真菌作为药材治疗人类疾病有着悠久的历史。早在2550年前，我们的祖先就会用豆腐上生长的霉治疗疮痈。《神农本草经》中记载的药用真菌有茯苓、灵芝、虫草、木耳等。在《本草拾遗》和《本草纲目》中也都有药用真菌的记载。真菌用作现代药物始于20世纪40年代，1940年青霉素提纯作为抗生素首次用于临床试验，从而开创了用抗生素治疗传染病的先例。1956年第二种真菌抗生素——头孢霉素试制成功。这种抗生素不仅具有青霉素的优点，且不易引起过敏反应。甾族化合物的转化是真菌带给医药界的又一类
自古以来菇类因为稀有珍奇，在各种民族饮食文化中都占有崇高的地位，尤其在传统中国医药中，有许多种食用菇类都被列为延年益寿的仙丹良药。近来由于机能性健康食品的利用成为一股世界的风潮，因此经千年中国医药验证记载的食药用菇类，自然成为健康食品的首选材料。另外各地具有特效的菇类，如台湾樟芝与巴西洋菇（姬松茸），常因其特异的医疗效果而大受瞩目。 食药用菇类在生物学的分类上属于真菌，传统的食用方式是采集其子实体，经烹煮后成为鲜美的佳肴，或是经萃取后得到具有医疗功用的有效成分。实际上菌丝
药用植物 medicinal plants 广义的药用植物是指香辛料和杀虫用的以及包括部分工业原料的植物。药用植物如为草本则称为草药。整株植物或其一部分未经任何加工或干用或煎用者称为生药（ vegetable drugs）。一般认为作为药用原料的植物已超过 400种。
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