- ¥1000
- 2025年07月15日
相关产品推荐更多 >
万千商家帮你免费找货
0 人在求购买到急需产品
- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。
本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）的相关要求为主，部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》（GB/T 25915.3-2010）等国家标准的相关要求。不同产品生产企业可结合自身实际情况遵照执行。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。
一、适用范围
本指南可作为企业组织、实施的医疗器械生产企业许可检查监督等各项涉及洁净室（区）检查的参考资料。
二、检查要点及流程
以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。
具体设计施工可咨询深圳市中净环球净化科技有限公司
风险提示：丁香通仅作为第三方平台，为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全，合理判断，谨慎选购商品，商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
文献和实验多做室外活动 冬季的许多疾病是通过空气传播的，如流感、流脑等疾病的病原体，大都寄生于人的鼻咽部和呼吸道黏膜上，天气晴好无风时，老人、孩子们应到户外做适量的活动。 做好室内空气的净化和有害气体的消除 目前市场上有各种空气净化的产品，但是由于产品的使用方法和性能不同，一定要在专家的指导下合理的选择和使用，防止造成二次污染或损坏装修材料和家具。 特别提示：在房间装饰装修的设计上不要人为的降低室内高度，研究证明，室内2.8米的净高有利于室内空气的流动和散发。当居室
市场。 吊兰：作用大、成本低 据西安植物园的张莹介绍，有一种吊兰——也叫“折别鹤”，不但美观，而且吸附有毒气体效果特别好。张莹说，一盆吊兰在8—10平方米的房间就相当于一个空气净化器，即使未经装修的房间，养一盆对人的健康也很有利。这种吊兰每盆3—8元不等。 仙人掌等植物一直释放氧气 大部分植物都是在白天吸收二氧化碳释放氧气，在夜间则相反。但仙人掌、虎皮兰、景天、芦荟和吊兰等都是一直吸收二氧化碳释放氧气的。仙人掌和景天每盆约5—10元；虎皮兰分两种：金边的和纯绿的。纯绿的在20元／盆左右，金边的比其贵约1／
的面积合理地进行设计、选择无污染的施工工艺、创造良好的室内通风环境，同时居室内家具摆放密度，房屋的空间承载量、装修完工后室内空气的净化、检测等问题也是在装修时必须关注的问题。所以只有多方面，综合考虑才有可能装修出环保住宅。 6. 怎样选择环保建材？ 环保型材料主要有几种：
技术资料暂无技术资料 索取技术资料
