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人源化CD3单抗/人源化OKT3单抗

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  • novaprotein
  • GMP-A018-B
  • 2025年11月26日
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    • 抗体英文名

      CD3单抗/人源化OKT3单抗

    • 抗体名

      CD3单抗/人源化OKT3单抗

    • 规格

      50ug

    人源化CD3单抗/人源化OKT3单抗

    Novoprotein重组人源化OKT3是在OKT3的基础上,经过人源化改造,并通过基因工程方法生产的T细胞激活性抗体。在保持了OKT3单 抗对T细胞激活能力的前提下,最大程度上消除了鼠源性抗体的免疫原性,并采用基因工程细胞株生产,真正做到无血清无动物来源,产品的稳定性与安全性得到极 大的提高。同时,产品采用药用规格原辅料生产,并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留及常见病原体等,符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程 及所有原辅料可追溯。

    Novoprotein重组人源化OKT3识别人TCRε链,从而激活T细胞活化信号途径,刺激T细胞的活化与增值。所有的T细胞都有TCR表达,因此Novoprotein人源化OKT3还可以用于分离俘获T细胞。

    产品特点:
    • 高度人源化,避免鼠源副作用
    • 与OKT3相同生物学活性
    • 基因工程生产
    • 无血清无动物来源
    • 药用规格原辅料制备
    产品用途:
    • T细胞的分离与俘获,T细胞激活与扩增
    注意事项:

    Novoprotein重组人源化CD3单抗能够满足大多数T细胞扩增要求,效果与OKT3相同。对于难以扩增的细胞可以联合使用 novoprotein超级激活性全人抗CD28单抗(Cat.No:GMP-A063),或配合NovoNectin (Cat.No:GMP-CH38),anti-PD1(Cat.No:GMP-A085), anti-PDL1(Cat.No:GMP- A066), CTLA4-Ig(Cat.No:GMP-CI31)等。

    使用建议:

    一般应用:推荐浓度为50ng/ml,必要时可针对具体的细胞在10ng/ml-100ng/ml间选择最佳使用浓度。

    培养瓶包被:

    • 按150微升/cm2计算使用体积,将anti-CD3 mAb用生理盐水稀释到5-10ug/ml,anti-CD28 mAb 0.5ug/ml,NovoNectin 50ug/ml配制成混合包被液。
    • 将稀释好的混合包被液加入到培养瓶或培养袋中,使铺满底部。
    • 置37度培养箱静止5-8小时,或2-5度过夜。
    • 去除溶液,并用生理盐水洗涤三次。
    • 包被好的培养器皿请立即使用,如超过30分钟后使用,可将容器保存在生理盐水中。

    保存条件:

    4℃保存二个月,或-80℃长期保存。
    制剂
    本品为液体包装,无白蛋白等动物来源成分。

    质量保证:

    含量: 50ug/500ug/1mg
    纯度: >95%
    内毒素: <0.1EU/ug
    宿主蛋白残留: <1ug/mg
    宿主核酸残留: <10pg/mg
    常见病原体: 阴性
    注意事项:
    • 样品复溶时,请一定在超净台上操作,严格控制无菌。
    • 尽量使用一次性注射器。一般移液器使用的无热原Tip头未做过溶出物检测,可能引进不可知的风险。
    • 样品分装时,请使用有医疗器械证书的无菌无热原的西林瓶,一般市售Eppendorf管都非医疗器械。
    • Novoprotein产品制剂配方都做过优化,一般复溶后的样品置4℃两周不会影响其生物学活性,但可能引起内毒素不合格,因此在实验条件要求较高时,请不要4℃储存。
    • 冻干粉末可置-80℃长期保存,但应避免反复升温引起吸潮。
    • 复溶后的样品可分装后-80℃冻存,但应避免反复冻融引起蛋白质变性。
    cd3/cd28 for T-cell culture

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    • Nature 综述导读:FDA 批准第 100 个抗体药物!抗体药物的研究方向在哪里?

      OKT3 改名为 muromonab-CD3,获得了 FDA 的第一个治疗性单克隆抗体批准。但是此技术生产的是鼠源性的单克隆抗体,用于人身上会有强烈的免疫反应,因此单克隆抗体经历了一段鼠源 - 鼠源人源嵌合体 - 全人源化改造的历程(如图三)。 图三 Current Clinical Pharmacology, 2018, 13, 85-99目前为止已有更多创新实用的生产全人源化单克隆抗体的方法被开发出来,比如利用噬菌体展示,基因改造的小鼠以及单个 B 细胞生产技术等(图四),这些方式生产的全人源化

    • 以单克隆抗体为基础的免疫治疗

      以单克隆抗体为基础的免疫治疗       第1代单抗诞生于1975年,来源于小鼠的B细胞杂交瘤,称为鼠源单抗。但人的免疫系统会识针对此类识别单抗产生人抗鼠抗体,将其清除出体外而限制了它的应用。随后研制了人源化单抗,并于1988年进行了第1次商业性的临床试验。人源化单抗与鼠源单抗相比,具有以下的优点:特异性较强;不易发生过敏反应及免疫复合性疾病;在人体内维持的时间较长;可制备用于人的抗独特型抗体。制备人源化单抗可以采用人―鼠杂交瘤技术、人―人杂交瘤技术、EB病毒转化技术、EB病毒转化

    • 单抗开发及案例分享

      2019 年 10 月 8 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺华的 Beovu®(brolucizumab)注射剂用于治疗 wet-AMD,这是 FDA 批准的首个兔源单抗药物。Beovu(brolucizumab)的本质是一种人源化单链抗体片段(scFv),是目前达到开发阶段的临床上最先进的人源化单链抗体片段。单链抗体片段体积小、组织渗透性强、可从全身循环里快速清除及其药物释放特性,其在药物开发中备受追捧。单克隆抗体技术起源于 Kohler 等创建的体外鼠源杂交瘤技术。经几十年发展

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