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胎牛血清(FBS)是一种从胎牛血中分离出的无菌亮棕色液体。所有材料都符合美国农业部规定的要求,且采集血清的动物未患有疯牛病、口蹄疫及其它报道的该物种疾病。
采集:从全血中无菌提取血清并在符合行业标准的工厂中进行加工。
采集和加工:按照行业标准通过心脏穿刺无菌采集全血。通过冷冻离心从采集的血液中分离出血清,经正确混合后立即冷冻。只有符合我们严格的内毒素、残留血红蛋白浓度、pH和微生物质量标准的血清才能用于加工生产。
包装:产品装在方形瓶中。这些瓶子经过伽马射线照射,可以达到最高等级的无菌水平(10-6 SAL),并按照《美国药典》经过重金属、理化属性、细胞毒性和微生物内毒素检测。
过滤:经过混合的原料血清经过三个串联的0.1um级过滤器过滤。无菌血清要进行正确混合,以确保其均匀度。在最终包装前还要经过一次最终的“抛光”过滤器过滤。经过这些处理的血清在受控环境中进行无菌分装。
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