
雾化过氧化氢灭菌系统DF-10A
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- DF-10A
- 2025年07月15日
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型号:雾化过氧化氢灭菌系统DF-10A
功能:1、取代甲醛灭菌,达到6个对数级的杀灭效果
2、无残留,对人员无伤害
3、灭菌时间短
4、GMP、FDA、EP推荐洁净区环境空间灭菌方法
关键词: 雾化过氧化氢灭菌系统 制药企业通过欧盟认证、FDA认证空间干雾灭菌系统 。洁净室环境消毒灭菌系统 取代甲醛灭菌 环保无污染
注:图片以实物交付为准。
DF-10A雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法,同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
1、作用原理:
通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质:
1.1、干雾滴不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);
1.2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
1.3、干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂从而湿润表面;
1.4、因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
2.产品特点:
1. 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液滴的危险,确保对复杂区域的渗透和灭菌效果
2. 能有效达到洁净区的所有区域
3.单片机智能控制,液晶屏显示,操作方便直观。
4.无线遥控,时间预约,定时开关等功能
5.结构坚固,维护简单
6.单台机器可适用于20-250m3空间的灭菌
7.整个灭菌过程2-6个小时,所以相比甲醛蒸汽使停产时间大大缩短
8. 整个消毒过程没有噪音或超声波的污染
三、技术参数:
1.喷雾粒径:平均7.5μm(提供喷壶粒径证明文件,日本原装进口喷头。)
2.喷雾量:2.4L/h
3.气体消耗量:1个喷嘴70L/min
4、储液罐容量:5L
5.适用液体:专用液态杀孢子剂
6.气源要求:无需外接气源
7.控制系统:单片机智能控制,液晶屏显示,无线遥控,时间预约、定时。
8.灭菌效果:达到Log6杀灭率
9.灭菌体积:20-250立方米
10.材质:304
11.电源:220V
12.设备尺寸:450×180×250(长宽高 )
灭菌液:
☆ 广谱冷杀菌剂:细菌,真菌,分歧杆菌,病毒和细菌孢子;
☆ 最小限度的残留危险:材料选用均为制药级别,经过非常严格的纯化处理;
☆ 如果供应浓缩液,需要用净化水稀释 (如DI, RO 和超纯水)
☆ 经过以下机构的权威认证:
美国标准 (AOAC)
欧洲标准(EN)
Minncare 有 CE/PED标志
Minncare 的 EPA注册号 52252-4
反应过程:
最终生成物是水、氧气和微量的乙酸
4.5材料兼容性测试:
为安全起见,我们会先对消毒剂做兼容性测试。对洁净区常用的各种材料做兼容性试验,并为此建立一个数据库。更可以客户的材质和要求 来做兼容性测试确保证材质兼容。让客户无后顾之忧!除了可由我司专门的实验室人员操作此工作 可请第三方或是客户自己来做。
具体方法(非常的简单有效)一个原则最大程度保证客户使用安全。
可提供材料兼容测试方案报告
5.雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证:
完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到103-106的杀灭率,即下降3-6个对数单位,可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
6.适用场所:
适用于制药厂GMP车间、无菌实验室、生物安全实验室、实验动物中心等需要定期消毒灭菌的场所。
视频连接:
为安全起见,我们会先对消毒剂做兼容性测试。对洁净区常用的各种材料做兼容性试验,并为此建立一个数据库。更可以客户的材质和要求 来做兼容性测试确保证材质兼容。让客户无后顾之忧!除了可由我司专门的实验室人员操作此工作 可请第三方或是客户自己来做。
具体方法(非常的简单有效)一个原则最大程度保证客户使用安全。
可提供材料兼容测试方案报告
企业名称:杭州美卓生物科技有限公司
联系电话:18657179822
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文献和实验消毒是指传染源出院、转移、死亡而离开疫点或终止传染状态后,对疫点进行的一次彻底消毒。目的是完全消灭病人所播散的、遗留在居室和各种物体上的存活的病原体,使疫点无害化。 因此,使用过氧化氢消毒灭菌方式是不错的选择。 二、常见的过氧化氢消毒方式 汽化:使用闪蒸方式,将 35%浓度的过氧化氢溶液加热形成蒸气并扩散到空间中,对空间和物表达起到消毒灭菌作用。 雾化:使用气源、高压风机等方式,将3%-8%浓度的过氧化氢溶液打散形成干雾并扩散到空间中,对空间和物表达起到消毒灭菌作用
颗粒在空气中不规则移动(布朗运动原理),所以它们不会沉降,也不会聚集而产生大液滴。它们在接触物体表面后会反弹,并且不会分解使表面变湿。因此,干雾的这些特性使其极易扩散,在消毒过程中没有死角,没有湿表面,对设备,彩色钢板和墙壁没有腐蚀。 结果表明,雾化颗粒越小,在空气中的悬浮时间越长,与空气中的细菌充分接触的机会就越大,从而达到消毒杀菌的目的。下表将汽化的过氧化氢灭菌系统与传统的甲醛熏蒸和臭氧灭菌进行了比较。 项目 干雾过氧化氢灭菌系统 甲醛熏蒸 臭氧
常用的灭菌方法可分为物理的和化学的两类,即:物理方法如干热(烘烧和灼烧)、湿热(常压或高压蒸煮)、射线处理(紫外线、超声波、微波)、过滤、清洗和大量无菌水冲洗等措施;化学方法是使用升汞、甲醛、过氧化氢、高锰酸钾、来苏水、漂白粉、次氯酸钠、抗菌素、酒精化学药品处理。这些方法和药剂要根据工作中的不同材料不同目的适当选用。一、培养基用湿热灭菌培养基在制备后的24小时内完成灭菌工序。高压灭菌的原理是:在密闭的蒸锅内,其中的蒸汽不能外溢,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加











