富马酸酮替芬缓释胶囊

【新药转让】用于支气管哮喘和过敏性鼻炎治疗及预防的化药新药
药品名称：富马酸酮替芬缓释胶囊
注册分类：化药3.1类（欧洲已上市缓释片的改剂）
剂型分类：缓释胶囊
科室分类：呼吸
适应症：用于成人和6岁以上儿童支气管哮喘、过敏性鼻炎和慢性荨麻疹的治疗及预防。
规格：2mg
成熟度：已完成临床前研究，准备申报临床。
合作方式：转让临床批件或合作开发。
价格：面议
是否基药：否
是否医保：否（常释制剂为国家乙类）
优势：是一种剂量分散型剂型，一个剂量由分散的多个缓释微丸单元组成，与缓释片及普通制剂比较具有以下优点：
1. 日服一次，患者用药顺应性大大提高。
2. 局部刺激性更小、不良反应更低：缓释微丸在体内的分布面积大，服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内，使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大，降低了药物的刺激性及不良反应的发生。
3. 生物利用度更高：缓释微丸在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响，其吸收受胃排空的影响比较小，吸收均匀，个体间生物利用度差异较小，比缓释片具有更高的吸收率，生物利用度高。
4. 释药更稳定：缓释微丸具有较固定的表面积，且具有较好的抗压效果，在胃肠道蠕动挤压中不易破碎，释药面积较缓释片更恒定，同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和，个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响，因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。