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仿制药一致性评价技术服务

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  • 2025年07月16日
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    按照国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂(普通固体制剂/缓控释制剂)一致性评价研究服务,包括但不限于:
    1、处方评价/优化;
    2、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究;
    3、杂质种类/归属研究;
    4、稳定性研究;
    5、指导工艺验证工作等;
    6、负责形成完整的一致性评价报告供企业提交补充申请。

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