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齐一生物
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20支/套
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文献和实验一、目的为促进我国丙型肝炎病毒抗体诊断试剂质量的进一步提高,研制了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。二、材料与方法1、样品来源样品来自国内13省市,从几十万个供血员中进行筛选。选取初筛中可能为抗HCV阳性或ALT异常的样品,及A值在抗HCV EIA试剂临界值附近的弱阳性或高值阴性样品;用多种试剂对收集到的2000多份血样进行复检,从中选出317份进行HCV RNA、抗HCV抗体谱、HCV基因型等集中检测,每份样品的总体积在300 ml以上,保存于- 80℃。2、试剂美国Ortho
如下:(1)参比实验室55份,包括30份阳性(其中5份HIV-2型阳性),25份阴性;(2)HIV抗体国家参考品(批号20061201,购自中国药品生物制品检定所)46份,包括20份阳性(其中2份HIV-2型阳性)、20份阴性及6份最低检出限样品;(3)现场样品399份:由各参评实验室采自经静脉吸毒人群和献血人群。2.快速试剂评估血清盘由375份血清/血浆样品构成,来源如下:(1)参比实验室55份,同酶联试剂评估血清盘;(2)HIV抗体(胶体金类)国家参考品(批号20050102,购自中国药品生物
,血样必须经过两种试剂、两种设备、两组人员的检测全部合格,才可视为合格的。可以说给血液检测的工作上了“双保险”。 另外,辽宁省血液中心在国家标准的基础上,还追加了病毒核酸检测,该步骤可以检测出没有产生抗原、抗体的病毒,让我检测更加严格和安全。 在检验科里可以看到,所有的检验设备可以用自动化、标准化、程序化来形容。 血样报告可以通过网络发送给成分科,合格的我进入成品库,不合格的我进行隔离销毁,经过高压消毒按医疗
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