乙肝表面（HBs）抗体免疫球蛋白国家标准品

ELISA 中的抗原与抗体的反应

抗体的结构 抗体是能与抗原特异性结合的免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)。Ig 分五类，即 IgG、IgA、IgM、IgD 和 IgE。与免疫测定有关的 Ig 主要为 IgG 和 IgM。Ig 由两个轻链（L）和两个重链（H）的单体组成。Ig 的轻链是相同的，有 κ（kappa）和 λ（Lambda）两种型别。五类 Ig 的重链结构不同，这决定了它们的抗原性也不同。IgG 和 IgM 的重链分别称为 γ（gamma）链和 μ（mu ）链。 重链和轻链的 N 端的氨基酸排列顺序

CHO细胞表达系统在疫苗研制中的应用

疫苗占据了欧洲市场。中国长春生物制品所的乙肝疫苗 已正式生产。在现有的安全性记载中，动物细胞表达的生物产品尤其CHO表达的产物的安全性很好。在已批准进入临床或生产的动物细胞表达的乙肝疫苗的使用中，没有发现严重的副反应。 在免疫原性方面，我国 CHO生产的乙肝疫苗的免疫原性与血源疫苗没有差异，明显优于酵母重组疫苗。还有调查显示，新生儿接种国产乙肝CHO疫苗第1年的抗HBs阳性率为98.25％，抗体GMT为77.64，而血源疫苗免疫后第1年抗HBs阳性率在73.3％～93.5％之间。与酵母重组疫苗比较

胶体金免疫层析法检测乙型肝炎病毒表面抗原

。我们用胶体金标记单克隆乙肝病毒表面抗体(抗HBs)，制成检测HBsAg的胶体金免疫层析法(GICA)检测试条。用该法检测HBsAg，其灵敏度与酶免疫法(EIA)相近，并具有简便快速、特异性好、不需要仪器设备等优点。一、材料与方法（一）材料1、氯金酸(HAuCl·Cl3·4H2O)：北京化学试剂厂产品。2、抗HBs：单克隆抗HBs及羊抗HBs均为本实验室制备。3、HBsAg灵敏度标准参比品：中国药品生物制品检定所产品。4、HBsAg酶免疫诊断试剂盒：北京科卫临床诊断试剂厂产品。5、血清标本：315份肝炎