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- OriGen
- CP-70 CP-10 CP-50 CP-100
- 美国
- 2026年02月28日
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一、核心产品概述
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 核心成分 | >99.9% 纯 DMSO（二甲基亚砜），无血清、无动物源成分 |
| 生产标准 | GMP 车间全封闭生产，无菌过滤，无热源、无内毒素、无支原体污染 |
| 认证资质 | CE 0459 认证（自 2007 年 9 月 12 日），ISO 13485 认证，符合 USP 和 Ph. Eur. |
| 预期用途 | 冷冻保存干细胞（造血干细胞、间充质干细胞等）、免疫细胞（CAR-T、NK 等）、血液成分及其他细胞类型 |
| 市场定位 | 科研级与临床级通用，特别适合对纯度和安全性要求高的细胞治疗应用 |
二、完整产品型号与规格（CP 系列）
| 产品代码 | 包装规格 | 每箱数量 | 瓶盖颜色 | 适用场景 |
|---|---|---|---|---|
| CP-10 | 10ml 玻璃小瓶（填充体积） | 12 瓶 / 箱 | 白色 | 小批量细胞冻存，科研实验 |
| CP-50 | 50ml 玻璃小瓶（填充体积） | 6 瓶 / 箱 | 白色 | 中批量细胞冻存，实验室常规使用 |
| CP-70 | 70ml 玻璃小瓶（填充体积） | 6 瓶 / 箱 | 白色 | 较大批量细胞冻存，临床前研究 |
| CP-100 | 100ml 玻璃小瓶（填充体积） | 6 瓶 / 箱 | 白色 | 大批量细胞冻存，临床级细胞制备 |
三、产品核心特性与优势
- 超高纯度：>99.9% DMSO，每批次均通过 KOH 光谱仪检测可染色物质，杂质含量远低于行业标准
- 严格质控：
- 无菌过滤（0.2μm），确保无微生物污染
- 无热源、无内毒素（<0.25 EU/ml）、无支原体污染
- 低金属离子含量，减少细胞毒性风险
- 冻存机制：DMSO 自由渗透细胞壁，置换细胞内水分，降低冰点，抑制冰晶形成，保护细胞膜完整性
- 兼容性广：适用于多种细胞类型，包括造血干细胞、间充质干细胞、免疫细胞（T 细胞、NK 细胞、CAR-T 等）、原代细胞和细胞系
- 临床适用性：无动物源成分，降低免疫原性风险，符合细胞治疗用辅料要求
四、储存条件与有效期
| 项目 | 详细要求 | 注意事项 |
|---|---|---|
| 储存温度 | 20-30°C（室温），阴凉、通风、避光处保存 | DMSO 在 18°C 会凝固，避免低温储存导致结晶 |
| 特殊情况 | 若发生凝固，可在 37°C 水浴中缓慢解冻，不可煮沸或微波加热 | 解冻后充分混匀，检查澄清度 |
| 包装要求 | 保持原包装密封，避免 moisture 和污染 | 开封后建议一次性使用，如需多次抽取，需用 OriGen VSV 无针接头 |
| 有效期 | 未开封 3 年（以产品标签为准） | 过期产品严禁使用，性能无法保证 |
| 运输条件 | 常温运输，避免极端温度（<10°C 或> 35°C） | 运输过程中防止包装破损 |
五、详细使用操作指南
1. 准备工作
- 无菌环境：在生物安全柜或无菌操作台中进行所有操作
- 材料准备：CP 系列冻存液、细胞悬液、培养基、离心管、冻存管、程序降温盒或仪器
- 预冷：将稀释好的 DMSO 溶液冷却至 37°C 以下，避免细胞热休克和 DMSO 毒性增强
2. 冻存液配制（关键步骤）
- 标准配方：10% v/v DMSO（推荐浓度），即 1.6 molal，是干细胞和免疫细胞冻存的最佳浓度
- 例：取 1ml CP-10（100% DMSO）加入 9ml 培养基 / 血清 / 细胞悬液中，混合均匀
- 配制要点：
- 稀释时会放热，需缓慢混合，避免局部温度过高损伤细胞
- 充分混匀后，静置冷却至室温（25°C 左右）再使用
- 可加入血清（如 20-90% FBS）或血清替代物，增强保护效果
- 细胞处理：
- 细胞离心（150-300g，5 分钟），弃上清，调整浓度至 1-5×10⁶ cells/ml
- 缓慢加入预冷的 10% DMSO 冻存液，轻柔混匀（避免气泡）
- 平衡时间：室温下孵育 20 分钟，确保 DMSO 充分渗透细胞
- 30 分钟内开始降温程序，避免细胞长时间暴露于 DMSO 中
3. 冷冻程序（两种方案）
| 方案 | 操作步骤 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 程序降温法（推荐） | 1. 冻存管放入程序降温盒，-80°C 过夜
|
珍贵细胞、临床级细胞，保证高存活率 |
| 简易降温法 | 1. 冻存管包裹棉花或放入泡沫盒
|
常规科研细胞，成本低 |
4. 解冻与复苏步骤
- 快速解冻：37°C 水浴中快速晃动，1-2 分钟内完全解冻（避免冰晶再形成）
- DMSO 去除：解冻后立即加入 5-10 倍体积的预温培养基，轻柔混匀，降低 DMSO 浓度
- 离心清洗：150-300g 离心 5 分钟，弃上清，重复 2-3 次，彻底去除 DMSO
- 细胞重悬：加入新鲜培养基，调整浓度，进行活力检测和培养
六、安全警告与注意事项
1. 生物安全警告
- 细胞毒性：高浓度 DMSO（>10%）和长时间暴露会损伤细胞，严格控制 10% v/v 标准浓度
- 人体危害：不可用于注射或静脉输注，接触皮肤会导致干燥、刺激，吸入蒸汽可能引起头痛、恶心
- 患者安全：细胞治疗输注前必须彻底去除 DMSO，输注含 DMSO 细胞可能引起恶心、呕吐、潮红、发热等不良反应
2. 操作安全注意事项
| 风险类型 | 预防措施 | 应急处理 |
|---|---|---|
| 化学腐蚀 | DMSO 对 ABS、PVC、PC 等塑料有侵蚀性，使用 PP 或 PE 材质容器和吸管 | 若接触非兼容塑料，立即更换容器 |
| 无菌控制 | 包装外部未消毒，使用前用 75% 酒精擦拭小瓶表面 | 发现污染立即丢弃，重新操作 |
| 单次使用 | 接触细胞后严禁重复使用，防止交叉污染 | 剩余溶液密封后按化学废弃物处理 |
| 禁止重新灭菌 | 不可高压灭菌或射线灭菌，会破坏 DMSO 结构和纯度 | 仅使用原厂无菌产品 |
| 包装检查 | 使用前检查瓶盖密封性和包装完整性，破损产品禁止使用 | 联系供应商更换破损产品 |
3. 细胞冻存关键要点
- 浓度控制：严格遵循 10% v/v DMSO 标准，过高或过低都会降低存活率
- 平衡时间：20 分钟渗透期，确保 DMSO 进入细胞内
- 降温速率：控制在 1-2°C/min，避免快速降温形成冰晶
- 解冻速度：越快越好（37°C 水浴 1-2 分钟），防止冰晶再结晶损伤细胞
- DMSO 去除：逐步稀释 + 多次离心，避免渗透压骤变导致细胞破裂
七、常见问题与解决方案
| 问题 | 可能原因 | 解决方法 |
|---|---|---|
| 细胞存活率低 | 1. DMSO 浓度不当
|
1. 严格配制 10% v/v DMSO
|
| 冻存液浑浊 | 1. 污染
|
1. 丢弃污染产品
|
| DMSO 结晶 | 储存温度低于 18°C | 37°C 水浴缓慢解冻，不可加热过度 |
| 细胞复苏后形态异常 | 1. DMSO 残留
|
1. 增加离心清洗次数
|
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文献和实验细胞的模型系统。清除过程为：将磁性微球与IgG1族的6个单克隆抗体（UJ13A、UJ223.8、UJ127.11、UJ181.4、Thy-1和H11）在4℃、转动状态培养2h后，混合物放在传送装置上通过一系列的磁场。则神经母细胞瘤细胞被滞留，“干净”的骨髓自然流下。结果表明，在有核骨髓细胞中混有1%的神经母细胞瘤细胞（cell line CHP100）时，用IMMS可清除99.9%的肿瘤细胞。而对正常细胞的损害极小，通过分离装置后，细胞的活性超过了98%。聚落分析证明，BFU-E、CFU-C、CFU
被检测出来。这是目前为止，最为灵敏的检测技术，灵敏度比传统的的ELISA方法高2-3个数量级。其二，单细胞水平，活细胞功能检测。ELISPOT检测的是单个细胞分泌，而非细胞群体的平均分泌。在检测的过程中，有活细胞培养与抗原刺激阶段，检测的是活细胞的功能，而非死细胞的遗留物。其三，操作简便经济，可以进行高筒量筛选。ELISPOT没有复杂的细胞体外扩增过程，不使用同位素，不需要大型的、专门的实验仪器设备。按照标准化的实验操作，一个实验者可以同时处理数百个样品，效率远远高于其它检测方法（Kalyuzhny
一、前言 1975 年，Kohler和Milstein发现将小鼠骨髓瘤细胞和绵羊红细胞免疫的小鼠脾细胞进行融合，形成的杂交细胞既可产生抗体，又可无限增殖，从而创立了单克隆抗体杂交瘤技术。这一技术上的突破不仅为医学与生物学基础研究开创了新纪元，也为临床疾病的诊、防、治提供了新的工具。 制备单克隆抗体包括动物免疫、细胞融合、选择杂交瘤、检测抗体、杂交瘤细胞的克隆化、冻存以及单克隆抗体的大量生产，要经过几个月的一系列实验步骤。 虽然单抗技术已经非常成熟，但是由于其经济价值，仍然
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