
制药除菌级聚醚砜滤芯
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- 北京钮因华信科技发展有限公司
- PES
- 2025年07月13日
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主要性能参数:
| 过滤精度 | 0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm) |
| 有效过滤面积 | 单层≥ 0.6 m2/10〞 ; 双层≥ 0.5 m2/10〞 |
| 滤芯直径 | 69、83、130 mm |
质量保证:
滤芯内毒素: <0.25 EU/ml
滤芯的溶出物:<30 mg(Φ69直径标准10〞)
生物安全性:符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的的体内检测
卫生安全性:符合涉水产品的相关项目检测
- 亲水性能好,容易湿润,低蛋白吸附
- 相转移制作而成的膜孔隙率高,其独特的几何形状膜孔,提高了
- 难过滤料液的效率和通量
- 双层采用同材质膜制作,结构牢固,能耐多次高温在线灭菌
生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤。
工作条件:
最高工作温度:90 ℃, P=0.20 MPa
灭 菌 温 度: 121 ℃,30 min
最大正压差: 0.40 MPa ,25 ℃
最大反压差: 0.21 MPa ,25 ℃
产品订购信息: NBE--□--◎--◇--○--☆--△
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| 编号 | 过滤精度(um) | 编号 | 单双层 | 编号 | 接口方式 | 编号 | 密封圈材质 |
| 010 | 0.1 | H | 单层 | A | 215/平 | S | 硅橡胶 |
| 020 | 0.22 | S | 双层 | B | 二端平/二端通 | E | 乙丙橡胶 |
| 045 | 0.45 | ○ | F | 二端平/一端封 | B | 丁晴橡胶 | |
| 065 | 0.65 | 编号 | 尺寸 | H | 内O型圈/平尾 | V | 氟橡胶 |
| 080 | 0.8 | 5 | 5″ | J | 222不锈钢内衬/平尾 | F | 包氟橡胶 |
| 120 | 1.2 | 1 | 10″ | K | 222不锈钢内衬/翅片 | ◇ | |
| 300 | 3.0 | 2 | 20″ | M | 222/平尾 | 编号 | 等级 |
| 3 | 30″ | P | 222/翅片 | P | 制药 | ||
| 4 | 40″ | Q | 226/翅片 | E | 电子 | ||
| O | 226/平尾 | G | 食品制药 | ||||
| R | 226不锈钢内衬/翅片 | ||||||
| W | 226不锈钢内衬/平尾 | |
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文献和实验微孔滤膜过滤法做为一种重要的除菌和除颗粒的方法,已经在制药,颗粒检测及分析仪器的样品处理中广泛应用。做为实验室最为常见的针头式过滤器除了需要做溶出检测,化学兼容性的检测之外,还应做完整性测试。过滤器的完整性是过滤产品中很重要的一个指标,一个过滤系统在过滤前后是否能保证其完整性,也是衡量一个过滤产品质量优劣的重要参数。对于过滤工艺,尤其是除菌级的过滤而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤的安全可靠性,避免工作中不必要的浪费,包括时间,精力,过滤样品等。通过完整性测试,可以确保:1.过滤
出超纯水,电阻率可达18.20MΩ*cm。 纯水和超纯水区别存在于很多方面,这里只列举了其中的一些方面,现归纳如下: A、电导率不同,纯水电导率在2-10us/cm之间,超纯水的电导率为0.056us/cm; B、制造的难易程度不同,目前市场上使用的纯水基本上都是经过反渗透、蒸馏等方法制得,而超纯水是在纯水的基础上还要经过光氧化技术、精处理和抛光处理等一系列复杂的纯化技术制得的。 C、重金属、细菌 、微粒数等指标也大不相同,纯水杂质含量是ppm级,而超纯
、SOP操作方面加强管理力度 每二周(或每周)对无菌操作室及洁净区域按GMP要求进行检测 人员的GMP管理和无菌操作强化培训 一些特殊情况 细菌的大小从0.1-700μm,为防止细小细菌的污染,过滤除菌应尽量采用0.1μm的滤膜或滤芯。 大面积污染时,应对所有设施、用具及操作环境进行彻底消毒。 如何消除组织培养的污染? 当重要的培养污染时,研究者可能试图消除或控制污染。首先,确定污染物是细菌、真菌、支原体或酵母,把污染细胞与其它细胞系隔离开,用实验室消毒剂消毒培养器皿和超净台,检查
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