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- 2025年10月19日
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- CAS号：
55837-20-2
英文名称：Halofuginone
规格：HPLC≥98% 20mg/支
分子式：C16H17BrClN3O3
分子量：414.6815
常山酮对照品/标准品的区分
标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)标明。
国家标准品及生物参看品系指用于差异、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应契合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”央求，并由国务院药品监督管理部门指定的安排分发。公司作业标准品或参看品有必要经国家标准品或参看品标化后方能运用。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位选用与制品生产工艺一样的办法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一同，稳定性较差的，可加不含对测定有烦扰物质的合适的稳定剂。对照品由国家药品检定安排检查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
常山酮对照品/标准品相关产品：
| 白头翁皂苷B4 | C59H96O26 | 1221.38 | HPLC≥98% 20mg/支 |
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| 白桦脂醛 | C30H48O2 | 440.70092 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白蜡树精 | C11H10O5 | 222.19 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白术内酯I | C15H18O2 | 230.3 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白术内酯II | C15H20O2 | 232.32 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白术内脂III | C15H20O3 | 248.32 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白花前胡甲素 | C21H22O7 | 386.398 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白花前胡乙素 | C24H26O7 | 426.46 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白花前胡丙素 | C24H28O7 | 428.4749 | HPLC≥98% 10mg/支 |
| 白花前胡丁素 | C24H26O7 | 426.4624 | HPLC≥98% 10mg/支 |
| 白花前胡素E | C24H28O7 | 428.4782 | HPLC≥98% 10mg/支 |
| 白杨素 | C15H10O4 | 254.24 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白藜芦醇-5-[2--乙烯基]-1,3-苯二酚） | C14H12O3 | 228.24 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白果内酯 | C15H18O8 | 326.3 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 白果新酸） | C20H32O3 | 320.47 | HPLC≥98% 10mg/支 |
| 白果双黄酮 | C32H22O10 | 566.518 | HPLC≥95% 10mg/支 |
| 白蜡树素 | C12H12O5 | 236.22 | HPLC≥98% 10mg/支 |
| 白蕊草素I | C27H30O15 | 594.52 | |
| 百秋李醇 | C15H26O | 222.37 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 补骨脂素 | C11H6O3 | 186.16 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 补骨脂定 | C20H16O5 | 336.338 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 补骨脂酚 | C18H24O | 256.38 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 补骨脂甲素 | C20H20O4 | 324.37 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 补骨脂乙素 | C20H20O4 | 324.37 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 补骨脂二氢黄酮甲醚 | C21H22O4 | 338.4 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 表儿茶素-表儿茶素、Ι-表儿茶素，Ι-表儿茶酸） | C15H14O6 | 290.27 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 表没食子儿茶素-表没食子儿茶素，-表没食子酸儿茶素， 表没食子酸儿茶素，L-表没食子儿茶精） | C15H14O7 | 306.27 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 表没食子儿茶素没食子酸酯 -表没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶酚没食子酸酯， 表没食子儿茶素没食子酸酯；表没食子儿茶精3-没食子酸） | C22H18O11 | 458.37 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 表儿茶素没食子酸酯-表儿茶素没食子酸酯，表儿茶来没食子酸酯） | C22H18O10 | 442.37 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 表小檗碱 | C20H17NO4 | 336.3607 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 表告依春-5-乙烯基-2-恶唑啉硫酮、-告依春） | C5H7NOS | 129.18 | HPLC≥98% 20mg/支 |
| 苯甲酰芍药苷 | C30H32O12 | 584.571 | HPLC≥98% 10mg/支 |
| 苯甲酰次乌头原碱 | C31H43NO9 | 573.29378 | HPLC≥98% 20mg/支 |
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文献和实验HBsAg 的复钙人血浆，阳性对照品 HBsAg 的含量标明为 P=9±2ng /ml。每次试验设 2 个阳性对照和 3 个阴性对照。测得A值后，先计算阴性对照A值的平均数（NC X ）和阳性对照A值的平均数（PCX），两个平均数的差（P-N）必须大于一个特定的数值（例0.400），试验才有效。3 个阴性对照 A 值均应≥0.5×NCX，并 ≤1.5×NCX，如其中之一超出此范围，则弃去，而已另两个阴性对照重新计算 NCX；如有两个阴性对照 A值超出以上范围，则该次实验无效。阳性判定值按下式计算： 阳性
工作质量。 现举例说明HBsAg ELISA法检测时OCV的测定。使用的质控制血清为临界血清，HBsAg浓度为5ng/ml.在该实验室中选择素质最好、操作最熟练的技术员进行认真地专门测定，选用最佳的试剂盒，检测之前，将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试，使用新的加样吸头等，即在最佳、最理想的条件下进行检测。除质控血清外同时测定阴性对照品和阳性对照品。并作双份测定，得出2个吸光值（A值），求出X.连续作20次，求出20个X，即X1……X20.从这20个数据中，求出OCV的X和SD. （二）常规
差（SD）表示该实验室的最佳工作质量。 现举例说明HBsAg ELISA法检测时OCV的测定。使用的质控制血清为临界血清，HBsAg浓度为5ng/ml。在该实验室中选择素质最好、操作最熟练的技术员进行认真地专门测定，选用最佳的试剂盒，检测之前，将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试，使用新的加样吸头等，即在最佳、最理想的条件下进行检测。除质控血清外同时测定阴性对照品和阳性对照品。并作双份测定，得出2个吸光值（A值），求出X。连续作20次，求出20个X，即X1……X20。从这20个数据中
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