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- 药物安全性评价和毒理试验
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- 2025年07月16日
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药物安全性评价
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南京医药研发与技术服务行业协会
南京医药研发与技术服务行业协会现有20多家从事医药研发外包会员单位，旨在推动南京地区医药研发服务外包的产业化和国际化。协会通过整合会员单位的核心技术资源，建立了药物体内外筛选、药物安全性评价及药物代谢和药代动力学的实验平台，为国内外客户提供完整的药物发现、药物安全及药物代谢和动力学的解决方案。
药物安全性评价
协会依托符合国家GLP中心的实验室，可提供药物安全性评价服务：重复给药毒性试验、单次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、免疫毒性试验、毒代动力学试验、安全性药理试验、皮肤毒性试验、特殊毒性试验、眼毒性试验、病理学检查、免疫原性试验、药代动力学试验
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文献和实验化。如美国有人将巴西坚果中的2S清蛋白基因转入大豆，虽然使大豆的含硫氨基酸增加，但也未获批准进入商品化生产。另外还要考虑营养物质和抗营养因子的含量等。 三、国内外转基因植物的 安全性评价概况 （一）国外转基因植物的安全性评价 世界主要发达国家和部分发展中国家都已制定了各自对转基因生物（包括植物）的管理法规，负责对其安全性进行评价和监控。如美国是在原有联邦法律的基础上增加转基因生物的内容，分别由农业部动植物检疫局、环保署及联邦食品和药物局负责环境和食品两个方面的安全性评价
食品安全性也是转基因植物安全性评价的一个重要方面。经合组织1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则。如果转基因植物生产的产品与传统产品具有实质等同性，则可以认为是安全的。如转病毒外壳蛋白基因的抗病毒植物及其产品与田间感染病毒的植物生产的产品都带有外壳蛋白，这类产品应该认为是安全的。若转基因植物生产的产品与传统产品不存在实质等同性，则应进行严格的安全性评价。在进行实质等同性评价时，一般需要考虑以下一些主要方面。 有毒物质。必须确保转入外源基因或基因产物对人畜无毒。如转Bt
纳米技术的最终目的是使人类能够按照自己的意志操纵单个原子，在 0.1-100nm 空间尺度内制造具有特定功能的产品，实现生产方式的飞跃。纳米技术在临床中的应用是我们关注的焦点之一。然而，虽然纳米药物的研发如火如荼，但能真正上市的品种为数不多，而且几乎都集中在癌症治疗领域。造成这种情况的原因之一就是纳米技术可能会造成不确定的生物学后果。这篇文章将着重突出斑马鱼模型的特点和用途，希望此文能够对不熟悉斑马鱼的研究人员起到一定的指引作用。本文将从斑马鱼特性开始、针对一些特别的模型展开筛选、药效评价和安全性
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