
综合药品稳定性试验箱150L
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- 2025年07月15日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存:
大量
- 规格:
96T/48T
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名称
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药品稳定性试验箱
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综合药品稳定性试验箱
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型号
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Labonce-120GS
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Labonce-250GS
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Labonce-120CGS
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Labonce-250CGS
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控温范围
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0~65℃
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0~65℃(光照开时:15~65℃)
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温度波动度
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±0.5℃
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±0.5℃(光照开时:±0.5℃)
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温度偏差
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±1.5℃
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±1.5℃(光照开时:±2.0℃)
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控湿范围
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40~95%RH
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40~95%RH
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湿度波动度
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±3%RH
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±3%RH
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湿度偏差
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±4%RH
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±4%RH
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光照强度
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N/A
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0~8000LUX
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照度偏差
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N/A
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4500±500LUX
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温湿控制方式
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平衡调温调湿方式
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制冷系统
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原装进口全封闭工业压缩机(DANFOSS)
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湿度传感器
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原装进口电容式温湿度传感器(ROTRONIC)
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控制器
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原装进口温湿度数显表(JAPAN)
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数据记录
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U盘存储+针式微型打印机
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测试点
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40℃ 75%RH、25℃ 60%RH
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报警系统
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温湿度报警系统(选配)
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双重保护
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独立超温保护系统
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内胆材质
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SUS镜面不锈钢
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外壳材质
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钢板喷塑
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容积 (L)
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150
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250
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150
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250
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内部尺寸(mm) W×D×H |
600×405×620
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680×500×730
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600×405×620
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680×500×730
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外形尺寸(mm) W×D×H |
760×840×1480
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840×870×1550
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760×840×1480
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840×870×1550
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搁板(标配) 块
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3
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3
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3
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3
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文献和实验进一步验证和优化。三、质量标准研究1、质量标准研究程序查阅资料——设计方案——研究方法——检查、鉴别、测定样品——制定草案——反复试验——修改完善。2、质量标准设计和完善质量标准设计从生产、流通、使用、贮藏、生理效用和临床应用等各个环节了解影响药品质量的因素,进行有针对地设计检测项目。安全性:药材掺伪、重金属检测、农药和毒素残留、毒性成分限度等;有效性:指纹图谱、特征成分含测、色谱鉴别、显微鉴别等。四、稳定性研究按 ICH 指导原则进行稳定研究:1、稳定性箱:年度校验,保证温度、湿度、光照等条件满足
药品的含量是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。此次线上讲座以中药含量测定为主要出发点,对新药含量测定的方法学进行介绍与分享,同时也希望就此方面话题与各位同仁作一次较深层次的探讨。文中鲁莽不当之处,恳请指正。 1.一种新药的含量侧
72000 700×600×1200 LHH-1000SDP 98700 1150×600×1400 综合药品稳定性试验箱 (多箱独立控制
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