β-人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书

β-人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书

β-HCG（HY-10032） RIA KIT

临床意义：

人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）是由孕卵着床后，合体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素，在胚胞植入子宫内膜后，胚胞滋养层生长时，HCG分泌量骤然增加，这种变化同时反映在母体的血液和尿中，从而测定母体血液或尿中HCG的含量及其变化 可以诊断为早期妊娠，还可用于绒毛上皮癌、葡萄胎、滋养叶细胞瘤、宫外孕流产病人的诊断和鉴别等，此外也可以用于计划生育有关药物的研究。

测定原理：

本药盒利用放射免疫分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，对病人血清样品进行直接测定。测定中，标准品、样品等中的HCG与¹²⁵I-HCG竞争限量HCG-β抗血清的结合位。当被测物中HCG的浓度高时，剩余的HCG-β抗血清结合位就少，从而与HCG-β抗血清结合的¹²⁵I-HCG就少，反之结合就多。用免疫分离剂分离出抗原—抗血清复合物，并测定复合物中放射性计数。¹²⁵I-HCG的结合量与样品中HCG的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中HCG的含量。

β-人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-20℃保存。

药盒组成：

1、β-HCG抗体 一瓶（冻干品）。

2、β- HCG标准六瓶（冻干品）：0、4、10、25、60、160mIU/ml。

3、¹²⁵I-β-HCG一瓶（冻干品）。

4、免疫分离剂（第二抗体） 一瓶。

操作步骤：

操作表 （ 单位: ul）

混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。

结果计算：

以N/T、B/T计算NSB、S₀结合百分率，以B/B₀计算标准及待测物结合百分率，

在半对数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动Υ-计数仪器直接读出结果。

β-人绒毛膜促性腺激素放免药盒说明书测定方法特点和特性：

1．测定范围：4~160mIU/ml。

2．灵敏度：最低检出值为2mIU/ml。

3．批内变异：<5%；

批间变异：<10%。

4．本药盒可测 100管。

*如待测血清中HCG浓度高于此范围，可用无HCG血清将样品血清适当稀释，

用稀释后的血清测定。

5．待测血清参考

停经45天以内的血清： 1:10-1:100稀释。

停经1.5至2.5个月内的血清：1:100-1:1000稀释。

葡萄胎，绒癌的血清：1:100-1:1000稀释。

注：每份血样除做稀释外，应加原血清对照管，避免出现假阳性

正常参考值： <8mIU /ml

药盒参考数据：

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