促甲状素免疫放射分析药盒操作说明书

促甲状素免疫放射分析药盒操作说明书

TSH （HY-10003） IRMA KIT

临床意义

促甲状腺（TSH）是一种糖蛋白，分子量为25000—28000，由α、β两个亚基组成，其中β-亚基决定各激素的机能特异性，人TSH中α、β亚基组成的全分子，能控制T3、T4的分泌。TSH的分泌受TRH的激活，受T3、T4的反馈调节。

实验原理：

测定盒采用双位点夹心法，对病人血清样品进行直接测定。测定中，固相单抗与标记单抗同时与血清TSH结合，因两种单抗结合在TSH不同位点上，形成三明治夹心复合物，血清中TSH 浓度越高，形成管子+Ab+TSH+¹²⁵I Ab复合物越多，即TSH浓度与管子放射性计数正相关，弃废液，洗管子，测定管子的放射性计数CPM，用系列浓度的TSH作标准，可绘制出标准曲线，从曲线上即可查出被检血清中TSH含量。

标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-25℃保存。

药盒组成：

1、单克隆抗体（包被管） 1 袋。

2、TSH单抗标记1瓶。

3、TSH标准品八瓶：0、 0.15、0.5、1.5、4.0、15、30、60μIU/ml。

4、浓缩洗涤液 1 瓶。使用时加400ml蒸馏水锋释。(如瓶内有结晶析出，可于37℃水浴保温溶解)

促甲状素免疫放射分析药盒操作说明书测定方法：

TSH IRMA 操作程序 （单位：ul）

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试 剂 S₀~S_末 样 品

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包被管（支） 1 1

标 准 品 200 ——

样 品 —— 200

¹²⁵I-抗 -TSH 50 50

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混匀，37℃ 温育2.5小时或室温过夜

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测总T，抽弃废液，加1ml蒸馏水后摇匀，放置2分钟后，抽弃废液，重复一次，

测试管CPM。

数据处理：

1、 计算机处理：建议函数模型采用四参数法。

2、 计算、绘图法：

计算各管的百分结合率：以S_末（cpm数）为Bmax，各标准管S_i（cpm数）为B_i，求各管的百分结合率。

绘图法：用各标准点B_i/Bmax为纵坐标，以各标准点的浓度为横坐标，在半对数坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据各样品管的B_i/Bmax的相对百分结合率从标准曲线图上查出。

本试剂盒主要技术参数：

灵敏度：0.03μIU/ml。

曲线范围：0.15~100uIU/ml。

精密度：批内CV<5%,批间CV<10% 。

特异性：抗血清TSH与类似抗原交叉反应率合格。

有效期：4℃保存60天。

正常参考值：0.3 ~5.0μIU/ml；

促甲状素免疫放射分析药盒操作说明书注意事项：

1．因单抗包被在试管底部，加样时请准确加至试管底部。

2．药盒要求4℃保存，切勿冰冻。

3．操作步骤中37℃温育5-6小时或37℃过夜结果是一样的，只不过是结合率高低不同。

4．本月标准品每瓶用 ml 缓冲液稀释

本月药盒参考数据：

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T S₀ S₁ S₂ S₃ S₄ S₅ S ₆

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CPM

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