促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书
FSH (HY-10024) IRMA KIT
一、 测定原理和临床意义
本药盒采用免疫放射分析原理,利用125I 和荧光素分别标记两株单克隆抗体与FSH抗原进行夹心反应,然后加入抗荧光素抗体包被的磁性微粒子分离剂,进行沉淀分离。沉淀的放射性计数越高,表明样品中的LH含量越高。此操作简便快速,特异性高。
人促滤泡成熟激素是由垂体前叶分泌的,由两条多肽链通过非共价建结合的糖蛋白,分子量约为35.5KD。在女性可促进卵泡发育与成熟,关在月经周期中与LH同步变化。在男性FHS主要促进精子的生成和成熟。血清FSH含量测定对于预测排卵、诊断不孕症、内分泌疾病的治疗监测、研究和判断下丘脑—垂体—性腺轴功能等方面都有重要意义。
促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书二、标本采集:取晨空腹的静脉血,离心,取血清,备检或放-20℃保存。
三、药盒组成:
1、 标准品(溶液) 7瓶,浓度为:0、0.5、2.0、10、25、75、150 mIU/ml。
2、 标记物(红色溶液) 1瓶。
3、 磁性分离剂(第二抗体)1瓶,临用前摇匀。
4、 洗涤液 1瓶(液体)
5、质控血清 2瓶(液体),含低、高两个剂量。
促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书四、操作步骤:
FSH IRMA 操作程序 体积单位:μl
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试 剂 T S0~S6 样品管 质控
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标 准 品 —— 50 —— ——
待测样品 —— —— 50 ——
质控血清 —— —— —— 50
标 记 50 50 50 50
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混匀,37℃水浴15分钟
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分 离 剂 —— 100 100 100
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混匀,室温放置5分钟,将各管(总T管除外)插入磁性分离器上,再放置2分
钟,倾倒上清,倒放在吸水纸上吸干,再将分离器复位试管朝上(切勿拔出试管)。
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洗涤液 —— 250 250 250
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从磁性分离器上取下试管架,混匀,再将试管架放回磁性分离器,扣紧,放置2分
钟,再倾倒上清,分离器倒放在吸水纸上5分钟,吸干后,再加入洗涤液重复洗一次。取出试管,测各管放射性计数学CPM)
促滤泡成熟激素磁性微粒子免疫放射药盒说明书五、结果计算:
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率,以B/B0计算标准及待测样品结合百分率,在半对数坐标纸上绘制标准曲线,并查出样品值,或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数,标准曲线及样品浓度。
六、注意事项:
1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”,使用过程中产生的放射性废物应
按国家有关规定处理。
2、本药盒贮存于2-8℃,不同批号的试剂不能混用,同一批号的试剂可混合均匀后使用。
3、各试剂必须摇匀后使用,使用前应平衡到室温(15~28℃)。
4、磁性分离剂在2-8℃保存,切勿冻存。用时轻轻摇匀,不能使用磁力搅拌器混匀。
5、严重溶血和脂血标本不能使,样品2-8℃保存不得超过48小时,否则应该-20℃保存,使用
前,样本须恢复到室温,并轻轻混匀,避免反复冻融。
七、本试剂盒主要技术指标:
1、灵敏度:<0.27mIU/ml。
2、回收率:92-110%。
3、精密度:批内CV<5.4 %, 批间CV < 9.5% 。
4、特异性:本抗血清与hHG、hTSH、hCG等交叉反应<0.01%
5、正常参考值:
性别 |
例数
|
FHS平均值(mIU/ml)
|
FSH实测范围(mIU/ml)
|
女: 月经周期中 |
|
|
|
滤泡期 |
115
|
6.4
|
3-12
|
排卵期 |
13
|
12.8
|
8-22
|
黄体期 |
99
|
4.3
|
2-12
|
绝经期后 |
25
|
72.4
|
35-151
|
男: |
175
|
4.5
|
1-14
|
本次药盒参考数据:
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T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6
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CPM
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N/T% B0/T% B/ B0 %
—————————————————————————————————————中文名称:人载脂蛋白M(APOM)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Apolipoprotein M (APOM)
中文名称:人胰岛素样生长因子结合蛋白7(IGFBP7)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Insulin Like Growth Factor Binding Protein 7
中文名称:人α白蛋白(AFM)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Afamin (AFM)
中文名称:人脂肪酸合酶(FASN)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Fatty Acid Synthase (FASN)
中文名称:人乳脂球表皮生长因子8(MFGE8)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Milk Fat Globule EGF Factor 8 (MFGE8)
中文名称:人胰腺特异转录因子1α(PTF1α)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Pancreas Specific Transcription Factor 1a
中文名称:人补体因子P(CFP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Complement Factor P (CFP)
中文名称:人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Tumor Necrosis Factor Related Apoptosis
中文名称:人核心蛋白聚糖(DCN)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Decorin (DCN)
中文名称:人磷脂转运蛋白(PLTP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Phospholipid Transfer Protein (PLTP)
中文名称:人激肽释放酶2(KLK2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Kallikrein 2 (KLK2)
中文名称:人谷胱甘肽S转移酶μ2(GSTμ2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Glutathione S Transferase Mu 2, Muscle (GSTm2)
中文名称:人谷胱甘肽S转移酶α4(GSTα4)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Glutathione S Transferase Alpha 4 (GSTa4)
中文名称:人Smad同源物3(Smad3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Mothers Against Decapentaplegic Homolog 3 (Smad3)
中文名称:人膜联蛋白A11(ANXA11)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Annexin A11 (ANXA11)
中文名称:人膜联蛋白A1(ANXA1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Annexin A1 (ANXA1)
中文名称:人过氧化还原酶5(PRDX5)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Peroxiredoxin 5 (PRDX5)
中文名称:人桥粒斑蛋白(DSP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Desmoplakin (DSP)
中文名称:人胃动蛋白1(GKN1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Gastrokine 1 (GKN1)
中文名称:人纤维胶凝蛋白1(FCN1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Ficolin 1 (FCN1)
中文名称:人甘露聚糖结合凝集素关联丝氨酸蛋白酶2(MASP2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Mannose Associated Serine Protease 2
中文名称:人末端补体复合体C5b-9(C5b-9)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Terminal Complement Complex C5b-9 (C5b-9)
中文名称:人紧密连接蛋白1(TJP1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Tight Junction Protein 1 (TJP1)
中文名称:人层粘连蛋白(LN)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Laminin (LN)
中文名称:人内皮素受体A(ETRA)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Endothelin Receptor A (ETRA)
中文名称:人妊娠相关血浆蛋白A2(PAPPA2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Pappalysin 2 (PAPPA2)
中文名称:人蛋白C抑制因子(PCI)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Protein C Inhibitor (PCI)
中文名称:人衰老关键蛋白5(FBLN5)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Fibulin 5 (FBLN5)
中文名称:人牙本质涎磷蛋白(DSPP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Dentin Sialophosphoprotein (DSPP)