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甲状腺结合球蛋白 TG

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  • XY-10007
  • 2026年01月01日
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      上海信裕

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    甲状腺球蛋白放免试剂盒操作说明书
    TGHY-10007 RIA KIT
    甲状腺球蛋白(Thyroglobulin,TG)是一种分子量为66万的四聚体水溶性糖蛋白,测定人血清中TG的含量对桥本氏病、甲状腺肿物待查、甲亢、尤其对分化型甲癌复发远处转移有重要诊断意义。1、分化型甲癌患者TG一般有明显升高。尤其可作为滤泡的特异诊断,亦可做为转移及复发的监测指标,在突眼性甲状腺肿血清TG值也有明显升高;2、甲亢患者血清TG有不同程度的增高,可作为甲亢复发的敏感指标;3、亚急性甲状腺炎患者70%是明显升高,(<400ng/ml)水杨酸治疗症亚甲炎患者,初期有所下降。强的松治疗重症亚甲炎患者,可使TG快速下降,同时T3、T4恢复正常;4、糖尿病患者,TG水平明显高于健康对照组,并且其变化仅与血清TSH相关。可以推测,TG水平增高,反映了潜在亚临床型原发性甲状腺功能低下;5、一般正常新生儿TG水平较成年人高;6、对甲状腺的损伤如放射性核扫描和穿刺等也可使血清TG升高;7、注射TSH或TRH(一过性),慢性刺激,如缺碘、地方性腺肿TG水平也可升高。本测定盒用于测定人血清中TG含量,采用放射免疫分析技术,操作简便快速,1.5小时出结果,灵敏特异,血清用量小,药盒质量稳定,测定结果有良好的重复性。
    标本采集:取晨空腹的静脉血,离心,取血清,备检或放-25℃保存。
    甲状腺结合球蛋白 TG药盒组成:
    1、 TG标记一瓶(红色)。
    2、 TG抗体一瓶(蓝色)。
    3、 分离剂(第二抗体)一瓶。
    4、 TG标准品六瓶:0、10、25、60、150、400ng/ml。
    测定方法:
    操作表 ( 单位: ul)
    管 别
    标准品
    样品
    抗体
    蒸馏水
    125I-TG
    混匀,37℃温育1小时,任取三管测总T(CPM)
    分离剂
    NSB管
    100(S0
    --
    --
    100
    100
    1000
    S0
    100
    --
    100
    --
    100
    1000
    S1-S
    100
    --
    100
    --
    100
    1000
    样品管
    --
    100
    100
    --
    100
    1000
    混匀,室温放置15分钟,离心(3500转/分)15分钟,吸弃上清液,测定各管沉淀的放射性计数(CPM)。
    甲状腺结合球蛋白 TG数据处理:
    1、计算机处理:建议函数模型采用三次多项式或log~logit法。
    2、计算、绘图法:
    计算各管的百分结合率:以S0(cpm数)为B0,各标准管Si(cpm数)为Bi,求各管的百分结合率。
    (1)线性回归:用logX~logitY回归,求出r、a、b值,样品含量可由下式计算得出。
    (2)绘图法:用各标准点计算的结果,在半对数坐标纸上绘制Bi/B0~logX标准曲线图或在log~logit坐标纸上绘制标准曲线图,未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。
    正常参考值:
    各实验室应建立自己的正常值,下列正常参考值仅供参考:
    TG(X±SD):(15.85±4.4)ng/mL 超过25 ng/ml者为升高。
    甲状腺结合球蛋白 TG技术特性:
    1、 曲线范围:10~400 ng/mL
    2、灵敏度: < 1 ng/mL
    3、特异性:TG抗体与T3、T4交叉反应合格,与rT3无交叉反应。
    4、精密度:批内CVw<10%,批间CVb<15%
    保存及有效期:
    药盒于(2~8)℃避光保存,切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
    药盒参考数据:
    指标
    B/T(%)
    Bi/B0(%)
    项目
    NSB
    S0
    S1
    S
    参数
    ≤5
    ≥50
    85
    8
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