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PD1全人单抗
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多克隆
产品描述:PD1 全人单抗可以有效地封闭PDL1 和PD1 的结合,并且不会引起 HAMA 反应(人抗鼠抗体反应)。PD1 的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受,也可能成为最有效地平衡细胞治疗的工具。PD1 是激活的T细胞、B 细胞以及髓样细胞膜表面重要的免疫调控受体。与配体PDL1和PDL2 结合,抑制T 细胞增殖和细胞因子分泌,影响细胞治疗的效果。近来研究发现,DC 细胞含有PDL1,DC‐CIK 联合治疗时,PDL1 可能是潜在的细胞治疗的负调节因素。PD‐1 主要在活化的T、B 和NK 等细胞上呈诱导性表达,PD‐1 有PD‐L1(B7‐H1,CD274)和PD‐L2(B7‐DC,CD273)两个配体。PD‐L1 广泛组成性表达于多种实质器官组织、免疫细胞以及多种类型的肿瘤细胞上,而PD‐L2 仅表达于活化的巨噬细胞、树突状细胞、骨髓来源的基质细胞和个别肿瘤细胞株。PD‐1 随T 细胞活化程度逐步上调表达,与PD‐L 结合后引发抑制信号的产生,致使效应性T 细胞失能并及时进入凋亡。Novoprotein 重组人PD1 中和性单抗利用无血清培养的哺乳动物细胞表达,采用药用规格原辅料生产,并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留及常见病原体等,符合GMP 规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。
特点:基因工程生产,无血清无动物来源全人抗体,避免鼠源副作用中和性单抗,有效阻断PD1 与PD‐L1 的结合药用规格原辅料制备
产品用途:T 细胞激活与扩增;T 细胞表面PD1 受体封闭注意事项:DC 细胞可表达PD1 配体,从而抑制T 细胞的完全活化。肿瘤细胞一般高表达PD1 配体,抑制活化的T 细胞的体外杀伤活性。使用建议:建议使用浓度2‐5ug/ml。
保存条件:4 度保存一年,或‐80 度长期保存。制剂:本品为白色冻干粉末,无白蛋白等动物来源成分。复溶:注射用水复溶,制备浓度为200‐500ug/ml 溶液。质量保证:含量:10ug/50ug/500ug纯度:>95%内毒素:<0.1EU/ug宿主蛋白残留:<1ug/mg宿主核酸残留:<10pg/mg常见病原体:阴性
注意事项:1) 样品复溶时,请一定在超净台上操作,严格控制无菌。2) 尽量使用一次性注射器。一般移液器使用的无热原Tip 头未做过溶出物检测,可能引进不可知的风险。3) 样品分装时,请使用有医疗器械证书的无菌无热原的西林瓶, 一般市售Eppendorf 管都非医疗器械。4) Novoprotein 产品制剂配方都做过优化,一般复溶后的样品置4 度两周不会影响其生物学活性,但可能引起内毒素不合格,因此在实验条件要求较高时,请不要4 度储存。5) 冻干粉末可置‐80 度长期保存,但应避免反复升温引起吸潮。6) 复溶后的样品可分装后‐80 度冻存,但应避免反复冻融引起蛋白质变性。
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