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- 2025年07月13日
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【检验原理】用肺炎支原体抗体(IgG/IgM)为抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中肺炎支原体抗体(IgG/IgM)试剂盒（胶体金法）。
肺炎支原体抗体(IgG/IgM)【主要组成成份】
1）反应板：24份或48份
2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4）
3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物）
肺炎支原体抗体(IgG/IgM)【储存条件及有效期】产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。
【样本要求】
1）血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。
2）高脂血症血清不能使用。
肺炎支原体抗体(IgG/IgM)【检验方法】
1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；
2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入；
3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；
4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。
肺炎支原体抗体(IgG/IgM)试剂盒（胶体金法）【结果解释】
阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为肺炎支原体抗体(IgG/IgM)阳性；
阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为肺炎支原体抗体(IgG/IgM)阴性。
失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
肺炎支原体抗体(IgG/IgM)试剂盒（胶体金法）【检验方法的局限性】
1）本试剂试验仅用于检测肺炎支原体抗体(IgG/IgM)，对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2）抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
3）试验结果可疑时，应用其它方法确诊。
【产品性能指标】
1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
肺炎支原体抗体(IgG/IgM)试剂盒（胶体金法）【注意事项】
1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。
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文献和实验IgG 和IgM 介导的效应 1．对抗原的中和作用 抗体通过Fab段与抗原结合形成抗原抗体复合物，使抗原失去生物学活性或易于被吞噬细胞所吞噬。具有中和作用的抗体主要是血循环中的IgG，作用对象主要包括两类：①针对细菌外毒素，可通过阻断外毒素与敏感宿主细胞表面的受体结合，或封闭毒素的活性部位，而使其不能发挥毒性作用；②针对病毒，可阻止病毒吸附于易感靶细胞，降低病毒的传染性。 2．免疫调理作用 IgG类抗体与颗粒抗原(如细菌)结合后，其h段与吞噬
面，抗体的结合可以增强免疫细胞对抗原的识别和吞噬能力，进而增加免疫应答。另一方面，抗体的结合可以通过与免疫细胞表面的调节受体结合，抑制或增强免疫应答反应，帮助免疫系统在抗感染，抗肿瘤等过程中取得平衡的应答反应。 4、 抗原抗体复合物通过经典途径激活补体系统 补体系统是一种能够引起炎症和细胞溶解的蛋白质系统，IgG1、IgG2、IgG3和IgM类抗体与抗原结合形成免疫复合物激活补体系统，从而发挥补体介导的杀菌、溶菌作用。清除细菌、病毒等病原体。这主要在抗细菌和抗寄生虫感染中起作用。 5、介导细胞
抗体的结构 抗体是能与抗原特异性结合的免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)。Ig 分五类，即 IgG、IgA、IgM、IgD 和 IgE。与免疫测定有关的 Ig 主要为 IgG 和 IgM。Ig 由两个轻链（L）和两个重链（H）的单体组成。Ig 的轻链是相同的，有 κ（kappa）和 λ（Lambda）两种型别。五类 Ig 的重链结构不同，这决定了它们的抗原性也不同。IgG 和 IgM 的重链分别称为 γ（gamma）链和 μ（mu ）链。 重链和轻链的 N 端的氨基酸排列顺序
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