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羟丙甲纤维素/羟丙基甲基纤维素
1000吨
山东光大科技发展有限公司
9004-65-3
鲁药准字F2012001
包衣原料
24个月
CP2010
1T
1、产品介绍
通用名
羟丙甲纤维素
缩写
HPMC
CAS号
批准文号
符合标准
CP(中国药典)
USP(美国药典)
EP(欧洲药典) JP(日本药典)
本品为非离子型纤维素醚,外观察为白色的粉末,无臭无味,溶于水及大多数极性有机溶剂,在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。HPMC具有热凝胶性质,产品水溶液加热后形成胶胶析出,冷却后又溶解,不同规格的产品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化,粘度越低,溶解度越大,不同规格的HPMC其性质有一定差异,HPMC在水中溶解不受pH值影响。
2、产品应用 羟丙甲纤维在口服制剂中主要作为片剂黏合剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料;在局部用制剂中,主要是作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂,也可以作为凝胶剂和软膏的乳化剂,混悬剂和稳定剂使用。
3.技术指标
项目
规 格
60GD(2910)
65GD(2906)
75GD(2208)
甲氧基%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
羟丙氧基%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
凝胶温度℃
56-64
62.0-68.0
70.0-90.0
粘 度mpa·s
3,5,6,15,50,4000
50,4000
100,4000,15000,100000
干燥失重%
≤5.0
炽灼残渣%
≤1.5
pH
4.0-8.0
重金属
≤20
砷
≤2.0
注释: 1.美国药典粘度分别是当标示粘度等于或低于100mpa·s时80%-120%,当标示粘度超过100mpa·s时75%-140%。 2.欧洲药典粘度分别是当标示粘度不超过600mpa·s时80%-120%,当标示粘度等于或高于600mpa·s时75%-140%。
4、产品说明
【贮存】保持干燥,远离热源和阳光,储存在密闭容器中。
【包装】内衬双层聚乙烯袋的纸板桶。
【净重】25千克/件
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