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制药工业无机杂质混标,符合USP <232>药典----上海

甄准生物
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  • IV-STOCK-38
  • 2025年07月16日
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    杂质是指药物在生产或贮藏过程中引入的,无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质。根据ICH Q3a的定义,杂质可分为有机杂质,无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程,它们一般是已知的和确定的。其常见来源:1.催化剂;2.原材料;3.辅料(填充剂,稳定剂等);4.生产设备,反应釜,管道等。
    上海甄准生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业,Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA,ICP和ICP-MS的标准样品的专业技术公司。现已通过ISO9001,ISO17025,ISO GUIDE 34认证。
    上海甄准生物提供符合USP232方法无机杂质标准品,用于制药工业。
    Inorganic Ventures产品优势:
    1、可追溯至NIST;
    2、ISO 9001认证;
    3、经过验证的;
    4、可接受定制。
    产品信息:
    1、IV-STOCK-38 贵金属杂质混标
    USP <232> Precious Metals Elemental Impurities
    Volume: 125 mL Matrix: HCl
    Analyte μg/mL
    Ir(铱) 100
    Os(锇) 100
    Pd(钯) 100
    Pt(铂) 100
    Rh(铑) 100
    Ru(钌) 100
    2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标
    USP <232> Oral Elemental Impurities
    Volume::125 mL Matrix: HNO3
    Analyte μg/mL
    As (砷) 1.5
    Cd (镉) 25
    Cu (铜) 1000
    Hg (汞) 15
    Mo (钼) 100
    Ni (镍) 500
    Pb (铅) 5
    V (钒) 100
    3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标
    USP <232> Parenteral Elemental Impurities
    Volume: 125 mL Matrix: HNO3
    Analyte μg/mL
    As (砷) 1.5
    Cd (镉) 2.5
    Cu (铜) 100
    Hg (汞) 1.5
    Mo (钼) 10
    Ni (镍) 50
    Pb (铅) 5
    V (钒) 10

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