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制药工业无机杂质混标,符合US
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杂质是指药物在生产或贮藏过程中引入的,无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质。根据ICH Q3a的定义,杂质可分为有机杂质,无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程,它们一般是已知的和确定的。其常见来源:1.催化剂;2.原材料;3.辅料(填充剂,稳定剂等);4.生产设备,反应釜,管道等。 上海甄准生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业,Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA,ICP和ICP-MS的标准样品的专业技术公司。现已通过ISO9001,ISO17025,ISO GUIDE 34认证。 上海甄准生物提供符合USP232方法无机杂质标准品,用于制药工业。 Inorganic Ventures产品优势: 1、可追溯至NIST; 2、ISO 9001认证; 3、经过验证的; 4、可接受定制。 产品信息: 1、IV-STOCK-38 贵金属杂质混标 USP <232> Precious Metals Elemental Impurities Volume: 125 mL Matrix: HCl Analyte μg/mL Ir(铱) 100 Os(锇) 100 Pd(钯) 100 Pt(铂) 100 Rh(铑) 100 Ru(钌) 100 2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标 USP <232> Oral Elemental Impurities Volume::125 mL Matrix: HNO3 Analyte μg/mL As (砷) 1.5 Cd (镉) 25 Cu (铜) 1000 Hg (汞) 15 Mo (钼) 100 Ni (镍) 500 Pb (铅) 5 V (钒) 100 3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标 USP <232> Parenteral Elemental Impurities Volume: 125 mL Matrix: HNO3 Analyte μg/mL As (砷) 1.5 Cd (镉) 2.5 Cu (铜) 100 Hg (汞) 1.5 Mo (钼) 10 Ni (镍) 50 Pb (铅) 5 V (钒) 10
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