拉科酰胺（Lacosamide）原料、片剂及注射剂（化药3）

拉科酰胺（Lacosamide）原料、片剂及注射剂（化药3）技术转让、寻求合作 中文名：拉科酰胺（也称拉考沙胺） 通用名： Lacosamide 国外商品名：Vimpat CAS：175481-36-4 化学名：(R)-2-Acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide 结构式:： 分子式：C13H18N2O3 分子量：250.30 剂型：片剂，注射液 项目简介： 拉科酰胺（Lacosamide）是德国Schwarz BioSciences公司研发的治疗癫痫和神经性疼痛的药物。日前，2008年9月欧盟批准UCB公司的拉科酰胺片（lacosamide）上市，用于辅助治疗16岁及以上有或无继发性癫痫大发作患者的癫痫部分发作。2008年10月表示美国FDA已批准拉科酰胺上市作为一种辅助药物与其它药物联合用于癫痫部分性发作。Vimpat获准上市的有2种剂型：薄膜片（50 、100 、150和200 mg/片）、注射液（10 mg/mL,20ml/支），当患者不宜口服时可采用推注给药。 欧盟批准本品上市是基于其治疗1300多例16岁及其以上不能同时用1～3种抗癫痫药控制和有或无刺激迷走神经的癫痫部分发作患者的3项多中心随机安慰剂对照的临床研究结果。进行研究的这些患者曾每月癫痫发作10～15次，大多数（84%）患者不能用2～3种抗癫痫药控制病情。在临床研究中，拉科酰胺与第一代和第二代抗癫痫药联用可提高对癫痫的控制。综合分析显示，以拉科酰胺200 mg/日和400 mg/日治疗部分癫痫发作患者分别减少癫痫发作34%和40%，对照组为23%。 患者通常对拉科酰胺耐受性好，最常见的不良反应是眩晕，头痛，恶心，复视。 国内治疗癫痫药物以口服为主，静脉注射剂型较少，拉科酰胺注射液剂型将填补国内这方面的空白。 【专利及保护】拉科酰胺没有化合物专利，但有合成工艺专利申请。 【进度】我公司早在国外上市之前立项研究，现已经对合成工艺进行了优化，目前我们提供：优化的合成工艺；含量99 %以上的高纯度样品。