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临床数据 电子化管理 (EDC/CDM/SAE/IWRS/D

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  • 临床数据 电子化管理,是基于网络化的电子临床数据管理技术,在完成电子数据采集的同时,完成所有的与数据管理相关的功能。
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  • 2025年07月16日
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    • 服务名称

      SaaS (softwave as a services)即软件服务,是基于互联网提供软件服务的软件应用模式。 凌智为企业或机构搭建信息化所需要的所有网络基础设施及软件、硬件运作平台,并负责所有前期的实施、后期的维护等一系列服务,企业或机构无需购买软硬件、建设机房、招聘IT人员,即可通过互联网使用信息系统。就像打开自来水龙头就能用水一样,企业根据实际需要,向凌智租赁软件服务 。

    • 提供商

      北京凌智时代科技有限责任公司

    1. 个性定制EDC服务:
    电子CRF的设计
    EDC/离线录入/中央随机/随访管理/SAE监测等平台搭建
    权限设计、设置、管理
    网络中央随机
    网络接盲
    数据管理
    质量控制
    双份录入及比对
    不同终端电子数据导入
    数据逻辑核查
    SAE不良反应监测

    2. 临床试验服务:
    受试者招募
    标准操作程序的制定
    研究者手册的准备
    试验进度安排及组织协调
    试验数据处理和统计分析
    质量控制和质量保证
    撰写试验报告


    3. 整体外包服务:

    新药(中药、化药、生物制品)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 临床试验;
    中药保护品种临床试验;
    医疗器械和诊断试剂临床试验;
    进口药品注册临床试验;
    国际多中心临床试验;
    药代动力学和生物等效性试验;
    企业委托的药品上市后再评价(包括Ⅳ期临床试验以及大型循证医学研究等);
    数据管理和统计分析;
    为企业提供临床方案设计、技术咨询等相关服务

    风险提示:丁香通仅作为第三方平台,为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全,合理判断,谨慎选购商品,商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品,请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。

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      等。 动物之数据卡非常有用的,且可以各种型式表示,简单型的如一般使用之辨识卡片,仅记录有限之数据;复杂型的则可利用计算机来记录动物详尽之数据。 动物个体的一些临床数据也会有相当价值,尤其在狗、 猫、 灵长类动物及家畜。 临床数据中应包含有临床及诊断数据、接种记录、外科手术程序及手术后之照料记录、实验执行之数据等。基本之族谱数据及临床病历之建立,无论用在育种繁殖或研究用途上,都可提供有价值的数据。另外,一些有关养育,配种及行为记录,在某些动物之管理操作上,会有很好之参考价值,尤其是灵长类动物。对较大

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