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- 2025年07月16日
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临床研究质量管理规范（GCP）培训
泰格医药是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织（CRO），公司总部设在上海，在北京、杭州、广州、重庆、成都、南京、西安、长沙、武汉及沈阳等20个城市设有办事处。具备10多年跨国制药公司医学注册经验的牛津大学博士叶小平先生担任公司总经理， SFDA 药品审评专家，国内著名生物统计学专家苏炳华教授任公司首席统计师...
至2009年12月，泰格已与国内外二百多家客户建立了业务合作关系，包括了辉瑞、强生、施维雅、先灵葆雅、日本卫才、美国GENZYME、德国凯隆等跨国制药企业以及天津天士力、浙江海正、哈药集团、扬子江药业、桂林三金、武汉马应龙等国内知名药企。其中，国内客户占55%，国外和外企客户占45%，共计服务的项目近二百项。已经完成的临床试验有四十多项，正在开展的I-IV期的临床试验有四十多项，已完成和正在进行的统计项目五十多项，各类注册项目四十多项...
我们的业务领域包括:1、国内新药和进口药的注册和临床研究咨询2、西药和中药临床试验的管理和指导3、临床试验的监查和稽查4、数据管理及统计分析5、各类医药产品注册，专业资料翻译，整理和申报6、药物研发项目法规和可行性咨询7、临床研究质量管理规范（GCP）培训
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文献和实验，才被审稿人挑出实验设计方面的问题，然而这对研究人员来说，为时已晚。 她发明这个工具，就是为了帮助研究人员们及早发现问题，解决问题，更希望标准化的实验设计流程，能纳入动物实验发表规范当中。 尽管市面上有 P 值校验工具，临床研究方案校验工具，但 EDA 是目前唯一一款校验动物实验研究设计的工具。 工具基于网页开发，免费开放使用。英国剑桥的一家基因研究中心全面给员工普及 EDA 的使用，并提供内部培训。 官网上也有 EDA
卫生行政部门要进一步贯彻落实《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实室质量管理规范》、《单采血浆站管理办法》、《单采血浆站质量管理规范》、《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等法律、规章和规范性文件，督导辖区内采供血机构和医疗机构建立健全各项规章制度，提高依法采供血管理和临床用血管理水平。 (三)抓紧落实采供血机构设置规划。方各级卫生行政部门要在各级党委、政府的领导和有关部门的支持配合下，根据我部《采供血机构设置规划指导原则》和本行
临床医师如何实施高质量的临床试验——访香港中文大学沈祖尧教授
统计学研究。还有很重要的一点，就是医师每天都很忙，工作量很大，所以我们还需要其他人的帮助。例如我们在香港还请了很多护士，她们是专做临床研究的。如果医师说某例病人可以参加研究，那么就由护士给病人进行随机分组，护士教病人如何服用药物，每次随访时护士都看病人的药有没有吃完？记录是不是清楚？这是很重要的。因为医师都很忙，所以很仔细的文件记录工作都交给研究护士去做。 另外一点很重要的是我们有GCP(Good Clinical Practice，药品临床试验管理规范)标准，这是全世界通用的标准
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